【索拉菲尼药品名称】

　　商品名称：索拉菲尼

　　通用名称：甲苯磺酸索拉非尼片

　　英文名称：SorafenibTosylateTablets

　　汉语拼音：Jiabenhuangsuansuolafeinipian

　　【索拉菲尼成份】

　　索拉菲尼主要成份为甲苯磺酸索拉非尼。

　　【索拉菲尼性状】

　　索拉菲尼为红色圆形片。

　　【索拉菲尼适应症】

　　1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。

　　2、治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。

　　目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗（TACE）比较的随机对照临床研究数据，因此尚不能明确索拉菲尼相对介入治疗的优劣，也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益（见[临床试验]项）。建议医生根据患者具体情况综合考虑，选择适宜治疗手段。

　　【索拉菲尼规格】

　　0.2g

　　【索拉菲尼用法用量】

　　推荐剂量

　　推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g（2×0.2g）、每日两次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。

　　服用方法

　　口服，以一杯温开水吞服。

　　治疗时间

　　应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。

　　剂量调整及特殊使用说明

　　对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量，如必需，索拉非尼的用量减为每日一次，每次0.4g（2×0.2g）。

　　根据皮肤毒性做相应的剂量调整：

　　1级皮肤不良反应：麻痹，感觉迟钝，感觉异常，麻木感，无痛肿胀，手足红斑或不适但不影响日常活动等在任何时间出现，则建议剂量调整为继续使用索拉菲尼，同时给予局部治疗以消除症状。

　　2级皮肤不良反应：伴疼痛的手足红斑和肿胀，和/或影响日常生活的手足不适。

　　首次出现时，则剂量调整为继续使用索拉菲尼，同时给予局部治疗以消除症状。7天之内如果症状没有改善或第二、第三次出现时，中断索拉菲尼治疗直到毒性缓解至0-1级。当重新开始索拉菲尼治疗时，减少至单剂量（每日0.4g或隔日0.4g）。当第四次出现，则应终止索拉菲尼治疗。

　　3级皮肤不良反应：润性脱屑，溃疡，手足起疱、疼痛或导致患者不能工作和正常生活的严重的手足不适。

　　当次或第二次出现时，应中断索拉菲尼治疗直到毒性缓解至0-1级。当重新开始索拉菲尼治疗时，减少至单剂量（每日0.4g或隔日0.4g）。当第三次出现时，则应终止索拉菲尼治疗。

　　特殊人群

　　儿童患者

　　尚无儿童患者应用索拉非尼的安全性及有效性资料。

　　老年人（65岁以上）：性别和体重

　　不需根据患者的年龄（65岁以上）、性别或体重调整剂量。

　　肝损害患者

　　轻度到中度肝损害患者（Child-PughA和B）无需调整剂量。尚未进行重度肝损害患者（Child-PughC）应用索拉非尼的研究。

　　肾损害患者

　　轻度、中度或不需要透析的重度肾功能损害的患者无需调整剂量。尚未进行透析患者应用索拉非尼的研究。

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