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靶向药维奈托克VENCLEXTA中文使用说明书

时间:2020-01-08 12:04 来源:康必行 作者:康必行海外就医

  维奈托克适应症: 

  维奈托克是一种 BCL-2 抑制剂,适用于: 

  1、治疗成人慢性淋巴细胞性白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL),有或无 17p 缺失,且至少接受过一次治疗。

  2、与阿扎胞苷、地西他滨或小剂量阿糖胞苷联合治疗 75 岁或 75 岁以上的成人新诊断急性髓性白血病(AML),或有不能使用强化诱导化疗的合并症。 

维奈托克

  维奈托克推荐剂量: 

  维奈托克初始剂量为第一周每日一次,每次20 mg,然后经过一个每周剂量递增的方案(50, 100, 200, 400 mg/天),经5周达到每日400 mg的剂量。Venclexta的获批是基于一项II期临床试验,结果显示:CLL患者的ORR高达80.2%,95%CI(71.3, 87.3),达到了主要终点。

  维奈托克禁忌症: 

  在 CLL/SLL 患者的启动期和加速期同时使用强的 CYP3A 抑制剂是禁忌的。 

  警告和预防措施: 

  1、肿瘤溶解综合征(TLS):预测 TLS;评估所有患者的风险。使用抗高尿酸血症药物并确保充足的水化作用,随着总体风险的增加,采取更严格的措施(静脉补液、频繁监测、住院治疗)。 

  2、中性粒细胞减少症:监测血液计数和感染迹象;根据医学需要进行管理。 

  3、疫苗: 在使用 VENCLEXTA 之前、之中或之后都不要接种任何疫苗。 

  4、胚胎胎儿毒性:可引起胎儿胎儿伤害。建议女性注意对胎儿的潜在危险,并在治疗期间使用有效的避孕措施 

  维奈托克的不良反应: 

  1、在 CLL 中,与利妥昔单抗联合使用的最常见的不良反应(20%)为中性粒细胞减少、腹泻、上呼吸道感染、疲劳、咳嗽和恶心。 

  2、在 CLL/SLL 单药治疗研究中,最常见的不良反应是中性粒细胞减少、腹泻、 恶心、上呼吸道感染、贫血、疲劳、血小板减少、肌肉骨骼疼痛、水肿和咳嗽。 

  3、在 AML 中,与阿扎胞苷或地西他滨或小剂量阿糖胞苷联合使用的最常见的不良反应(30%)为恶心、腹泻、血小板减少、便秘、中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少、疲劳、呕吐、周围水肿、发热、肺炎、呼吸困难、出血、 贫血、皮疹、腹痛、脓毒症、背痛、肌痛。头晕、咳嗽、口咽痛和低血压。 

  药物的相互作用: 

  1、强或中度 CYP3A 抑制剂或 P-gp 抑制剂:调整维奈托克的剂量。 

  2、强或中度 CYP3A 诱导剂:避免共同给药。P-gp 底物:在服用维奈托克之前至少要有 6 小时的间隔。 在特殊人群中的使用: 建议妇女不要哺乳 

  详情请访问 维奈托克 https://www.kangbixing.com



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(责任编辑:康必行海外就医)
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