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乳腺癌靶向药来那替尼中文使用说明书

时间:2020-01-09 11:58 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  通用名称:Neratinib

  商品名称:Nerlynx

  中文名称:来那替尼

  生产厂家:Puma Biotechnology

  来那替尼适应证和用途

来那替尼

  来那替尼是一种激酶抑制剂适用为成年患者有早期HER2-过表达的/扩增的乳癌延伸的辅助治疗,遵循辅助基于曲妥珠单抗[trastuzumab]治疗。

  来那替尼剂量和给药方法

  ●抗腹泻预防:初始洛哌丁胺[loperamide]与首次剂量来那替尼和继续在头2个疗程(56天)治疗。指导患者维持1-2运动每天和对如何使用抗腹泻治疗方案。

  ●推荐剂量:240 mg (6片)与食物每天1次口服给予,连续地共一年。

  ●建议根据个体安全性和耐受性,剂量中断和/或剂量减低。

  ●肝受损:在有严重肝受损患者减低开始剂量至80 mg。

  警告和注意事项

  ● 腹泻:积极地处理腹泻发生尽管推荐的预防用另外的抗腹泻药液体,和电解质当临床有适应证时。不给来那替尼在患者经受严重和/或持久腹泻。永远地终止来那替尼在患者经受发生在最大剂量减低后级别4腹泻或级别≥ 2腹泻。

  ●肝毒性:对治疗的头3个月每月监视肝功能测试,然后每3个月同时用治疗和当临床上有适应证时。不给来那替尼在患者经受级别3肝异常和永久地终止来那替尼在患者经受级别4肝异常。

    ●胚胎-胎儿毒性:来那替尼可能至胎儿危害。忠告患者对胎儿潜在风险和使用有效避孕药。

  不良反应

  腹泻是来那替尼(neratinib,Nerlynx)的常见副作用。腹泻可能很严重,甚至会脱水。其它常见副作用包括腹泻 恶心,腹痛,疲劳,呕吐,皮疹,肿胀和口腔炎(口腔炎),食欲降低,肌肉痉挛,消化不良,肝损伤(AST或ALT酶增加) ,皮肤干燥,腹部肿胀(膨胀),体重减轻和尿路感染等。

  患者在接受来那替尼(neratinib,Nerlynx)治疗前56天应开始给予洛哌丁胺治疗,以预防或减缓腹泻。临床上还应给予额外的止泻药、液体和电解质以帮助治疗腹泻。患有严重腹泻或肝损伤(肝毒性)的患者,应停止服用来那替尼。怀孕或哺乳的妇女不应服用来那替尼,因为该药物可能会对发育中的胎儿或新生婴儿造成伤害。

  尽管来那替尼(neratinib,Nerlynx)有副作用,据调研结果,88%的医生会为HER2阳性乳腺癌患者推荐使用来那替尼。

  详情请访问 来那替尼 https://www.kangbixing.com



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(责任编辑:康必行海外就医)
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