研究详情。345 名具有 EGFR 突变的转移性 NSCLC 患者随机接受吉非替尼联合培美曲塞+卡铂治疗或吉非替尼单药治疗。首要终点是 PFS,PFS2 和 OS。次要终点是 ORR,安全性和生活质量。
联合组的 ORR 和 PFS 优于 TKI 单药组(ORR,84% vs 67%;P<0.001;PFS,20.9 月 vs 11.9 月;HR 0.490;P<0.001),虽然两组 PFS2 没有显著差异(20.9 月 vs 18.0 月;P = 0.092)。联合组的中位 OS 也显著优于单药组(50.8 月 vs 38.8 月;HR 0.722;P = 0.021)。联合组的 3 级以上治疗相关不良事件发生率更高(65.3% vs 31.0%),两组生活质量无差别。联合组有 1 例治疗相关死亡。
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