近日，阿斯利康（AstraZeneca）与默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，美国FDA已批准靶向抗癌药Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕尼），作为单药疗法，用于接受一线铂类化疗方案至少16周病情无进展、携带生殖系BRCA突变（gBRCAm）的转移性胰腺癌成人患者的一线维持治疗。
此次批准，基于III期临床研究POLO的阳性结果。结果显示，该研究达到了主要终点：与安慰剂组相比，Lynparza治疗组PFS表现出统计学意义和临床意义的改善（中位PFS：7.4个月 vs 3.8个月）、疾病进展或死亡风险降低了47% 。Lynparza中位疗程超过2年（24.9个月）、安慰剂为3.7个月。
在中国，Lynparza于2018年8月23日获得中国国家药品监督管理局（CNDA）批准，用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。成为中国市场首个获批治疗卵巢癌的靶向药，标志着中国卵巢癌治疗进入PARP抑制剂时代。2019年11月28日，Lynparza（利普卓）被列入国家医保目录。
在新药的获批准入上，中外虽然有一定的差异，但是Lynparza获批用于治疗gBRCAm转移性胰腺癌患者仍然是一个好消息，治疗不止于国内，不放弃就会有希望。
来源：Lynparza approved in the US as a 1st-line maintenance treatment of germline BRCA-mutated metastatic pancreatic cancer
详情请访问 奥拉帕尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/alpn/
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