一、目的。大约10%的表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者存在罕见的突变。在此,我们报告了奥希替尼在非小细胞肺癌患者中具有罕见EGFR突变的有效性和安全性。
二、患者与方法。这是一项多中心、单臂、开放标签的II期韩国研究。除了第19外显子的缺失、L858R和T790M突变以及第20外显子的插入外,组织学上证实有转移或复发性NSCLC患者存在EGFR突变。按实体瘤1.1版反应评估标准每6周评估一次客观反应率的主要终点。次要终点为无进展生存期、总生存期、反应持续时间和安全性。
三、结果。2016年3月至2017年10月,共入组37例。除了一名在开始治疗后撤回同意的患者外,所有患者均可评估。年龄中位数为60岁,其中男性22岁(61%)。在患者中,61%的人接受了奥西替尼作为一线治疗。所鉴定的突变为G719X (n = 19;53%), L861Q(n = 9; 25%);S768I (n = 8;22%),其他(n = 4;11%)。客观有效率为50%(36例中有18例;95% CI,33%-67%)。中位无进展生存期为8.2个月(95% CI, 5.9 - 10.5个月),中位总生存期未达到。平均反应时间为11.2个月(95% CI, 7.7至14.7个月)。任何级别的不良事件为皮疹(n = 11;31%)、瘙痒(n = 9;25%);食欲下降(n = 9;25%);腹泻(n = 8;22%);和呼吸困难(n = 8;22%),但所有不良事件都是可控的。四、结论。奥希替尼在携带不常见EGFR突变的NSCLC患者中表现出良好的活性和可控制的毒性。
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