PD-L1抗体联合奥拉帕尼/Olaparib抗癌控制率80%【康必行海外医疗】

　　圣安东尼奥乳腺癌大会，是一年一度召开的全世界范围内最大规模的乳腺癌大会。每年在美国的圣安东尼奥举行，全世界几万名乳腺癌领域的专家学者与会。在圣安东尼奥大会上，众多最新研究成果第一时间发布，吸引行业内外专家的眼球。
　　

　　一项名为MEDIOLA的II期临床试验，探索了PD-L1抗体Durvalumab联合PARP抑制剂奥拉帕尼，用于晚期乳腺癌的疗效和安全性。这项临床试验入组了34名HER2阴性的不可手术切除的局部晚期、晚期的BRCA突变的乳腺癌患者。患者入组前接受过化疗，但是没有用过任何一款PARP抑制剂。

　　治疗的具体剂量是：奥拉帕尼300mg一次，每天2次+durvalumab 1500mg一次，每4周一次。治疗后30名患者，疗效可评价。结果显示：12周的时候，控制率为80%；28周时，客观有效率为63%；起效的患者，疗效维持的中位时间为9.2个月（单药奥拉帕尼治疗，历史记录是6.4个月），28周时疾病控制率为50%。
　　
　　亚组分析：那些入组前最多接受过1种其他方案治疗的患者，疗效维持的时间更长，达到了12.9个月；而那些至少接受过2种不同方案治疗的难治性患者，疗效维持的平均时间为5.5个月。
　　
　　副作用方面：贫血、中性粒细胞减少、胰腺炎等。
　　
　　事实上，百济公司国产的PD-1抗体BGB-A317也曾和PARP抑制剂BGB-290联合使用。数据如下：BGB-A317联合BGB-290，分成5个剂量组，前3个剂量组PD-1抗体都是用的2mg/kg，3周一次；后2个剂量组是固定剂量，200mg，3周一次。每天入组了38名患者，癌种主要是卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胃癌、胆囊癌、胰腺癌以及小细胞肺癌。
　　
　　疗效方面：16例观察到肿瘤缩小，7例肿瘤缩小达到30%以上（5例卵巢癌、1例子宫癌、1例胰腺癌），1例卵巢癌完全缓解，另外有6例疾病稳定超过半年（其中包括2例胰腺癌）——总的有效率为21.1%，疾病控制率36.8%。
　　
　　副作用：最常见的不良反应是乏力（10.5%）；免疫相关不良反应包括：1位下垂体炎、2位免疫性肝炎、1位肝酶升高。
　　
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