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色瑞替尼(Ceritinib)治疗ALK阳性晚期NSCLC脑转移疗效可观

时间:2020-02-17 09:45 来源:未知 作者:康必行海外医疗

  近期,针对ALK阳性晚期非小细胞肺癌耐药后治疗的ASCEND-2 Ⅱ期研究(发表在JCO)显示,色瑞替尼的全身和颅内反应良好,毒性可控。间变性淋巴瘤激酶(anaplastic lymphoma kinase,ALK)融合基因(亦称重排)是继EGFR基因突变后在非小细胞肺癌(NSCLC)中发现的又一具有针对性靶向药物治疗的肿瘤驱动基因。ALK融合基因发生于3%-7%的NSCLC患者,临床上常见于不吸烟的年轻腺癌患者,通常与EGFR或KRAS突变的发生互相排斥。2016年3月,色瑞替尼(Ceritinib)治疗ALK阳性晚期耐药NSCLC的Ⅰ期研究ASCEND-1结果发表。对于纳入的246例NSCLC患者,研究显示,无论是否曾接受克唑替尼治疗,ALK阳性NSCLC患者均可从色瑞替尼中获益。(直通车:[Lancet Oncol]Ceritinib治疗ALK(+)晚期NSCLC数据更新)承接ASCEND-1,ASCEND-2主要目标患者群体为克唑替尼治疗耐药合并脑转移的晚期NSCLC。克唑替尼是一种口服型小分子ATP竞争性的ALK抑制剂,可以抑制c-Met激酶,破坏c-Met的信号转导通路,进而抑制ALK融合基因,达到抑制肿瘤细胞生长的效果。色瑞替尼是第二代ALK抑制剂,2014年4月被美国FDA批准上市,作为克唑替尼耐药后的治疗。

色瑞替尼  

  1)、主要研究
  
  2012-2013年,ASCEND-2纳入140名含铂两种以上化疗失败且克唑替尼治疗失败的Ⅳ期NSCLC患者,100例(71%)存在无症状或稳定的脑转移病灶。治疗给予色瑞替尼750 mg/d口服。中位治疗时间8.8个月,中位随访时间11.3个月。
  
  2)、治疗的全身反应:总缓解率(研究者评估,下同)为38.6%;疾病控制率为77.1%。
  
  中位从服药至缓解时间为1.8个月(1.6-5.6个月)。中位缓解持续时间为9.7个月;中位无进展生存期为5.7个月。脑转移治疗反应:颅内总缓解率达45.0%,疾病控制率为74.0%,中位持续缓解时间9.2个月。
  
  3)、不良事件。最常见的不良事件为恶心(81%)、腹泻(80%)和呕吐(63%)。最常见的3-4级不良事件为谷丙转氨酶升高(17%)和γ-谷氨酰转肽酶升高(12%)。ASCEND-2研究进一步证实了色瑞替尼可以在克唑替尼耐药的晚期NSCLC患者中达到较好的缓解时间,且药物毒性耐受性好。研究中,部分脑转移患者经色瑞替尼治疗后,转移灶控制情况良好,未来或可成为色瑞替尼的优势之一。
  
  详情请访问 色瑞替尼 https://www.kangbixing.com



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(责任编辑:康必行海外医疗)
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