近日,《Crizotinib in c-MET- or ROS1-positive NSCLC: results of the AcSé phaseII trial》。这是一项来自法国的研究,旨在评价克唑替尼对于ROS1突变肺癌的疗效及安全性。
背景。2013年法国国家癌症中心启动了AcSe项目评估靶向药物对于未批准靶点的疗效及安全性。研究为Simon二阶段设计,在研究启动时,克唑替尼只批准用于ALK+的非小细胞肺癌。方法。入组c-MET扩增≥6拷贝、c-MET突变或ROS-1转位的晚期肺癌。患者接受克唑替尼250mg每次2次。主要研究终点为2疗程治疗后的ORR,次要终点为4疗程治疗后DCR,最佳ORR,PFS,OS及药物耐受性。
结果。从2013年8月到2018年3月,5606例患者检测了克唑替尼相关的分子突变:252例为c-MET扩增≥6拷贝,74例为c-MET突变,78例为ROS-1转位。最终,25例进入c-MET扩增≥6拷贝组,28例进入c-MET突变组,37例进入ROS-1转位组。
c-MET扩增≥6拷贝组、c-MET突变组、ROS-1转位组的ORR分别为16%、10.7%及47.2%;三组最佳ORR分别为32%、36%、69.4%。三组的毒副反应相似。
结论。本研究证实了克唑替尼对于ROS-1转位患者的疗效。对于c-MET扩增≥6拷贝及c-MET突变,尽管ORR数据不乐观,但是最佳ORR数据表明克唑替尼对于这类人群可能有迟发的反应。
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