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奥拉帕尼(Olaparib)获批用于携带生殖系BRCA基因突变的胰腺癌患者的维持治疗

时间:2020-02-26 09:23 来源:未知 作者:康必行海外医疗
  2019年12月27日,美国FDA批准了阿斯利康的PARP抑制剂奥拉帕尼用于携带生殖系BRCA基因突变的胰腺癌患者的维持治疗。
  
  胰腺癌是一种恶性程度很高,诊断和治疗都很困难的消化道恶性肿瘤,约90%为起源于腺管上皮的导管腺癌。其发病率和死亡率近年来明显上升,我国胰腺癌发病率平均为7/10万人。
  
  【通用名称】奥拉帕尼
  
  【英文商名】 Lynparza
  
  【英文药名】 Olaparib
  
  【生产厂家】阿斯利康
  

  【作用靶点】BRCA1/2

奥拉帕尼  

  【适应症】
  
  2014年12月获美国FDA批准上市,成为全球获批的首个PARP抑制剂,用于治疗晚期卵巢癌;
  
  2017年9月和2018年5月分别获得FDA、EMA批准用于卵巢癌二线治疗;
  
  2018年1月12日,FDA批准 Lynparza( olaparib,奥拉帕尼)用于治疗转移性BRCA基因突变型HER2阴性乳腺癌;
  
  2018年8月23日,阿斯利康的新型靶向药奥拉帕尼(英文名laparib,商品名利普卓)在国内获批!
  
  2018年10月16日, LYNPARZA((olaparib,奥拉帕尼)用于胰腺癌治疗获得了美国FDA授予的孤儿药认定。
  
  2019年11月28日,奥拉帕尼正式公布纳入中国医保名单!
  
  2019年12月30日,FDA批准 Lynparza(olaparib,奥拉帕尼)用于一线维持单药疗法,治疗接受一线铂类化疗至少16周后病情无进展、携带生殖系BRCA突变(gBRCAm)的转移性胰腺癌患者。
  
  奥拉帕尼是全球上市的首个口服类的ADP核糖聚合酶(PARP)类抑制剂,可以抑制DNA的修复,对于同样具有DNA修复障碍的BRCA基因突变的肿瘤细胞具有双重抑制效应,在细胞及临床水平都表现出对BRCA突变患者的有效抑制。
  
  详情请访问 奥拉帕尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/alpn/



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(责任编辑:康必行海外医疗)
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