奥希替尼/奥西替尼(AZD9291)是针对T790M基因突变的第三代TKI类靶向药物，主要用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。T790M基因突变最常见于正在服用易瑞沙或特罗凯的病人，病人如果在服用易瑞沙或特罗凯其间发现T790M基因突变，原来的标靶药便会无效，肿瘤便会不受控制，奥希替尼/奥西替尼(AZD9291)便可以解决这个问题，为病人提供新的治疗方案。同时，亦有病人在没有受过任何治疗的情况下，便发现有T790M基因突变，奥希替尼/奥西替尼(AZD9291)治疗晚期非小细胞肺癌效果好吗？

　　一项随机、双盲研究，在556例（其中包括日本患者）既往未接受治疗（初治）的EGFR突变阳性（19号外显子删除或21号外显子L858R突变）局部晚期或转移性NSCLC患者中开展，评估了每日一次80mg剂量奥希替尼/奥西替尼(AZD9291)方案相对于临床标准EGFR-TKI药物（罗氏靶向药物Tarveca[品牌名：特罗凯，通用名：erlotinib，厄洛替尼；每日口服一次150mg剂量]，阿斯利康靶向药物Iressa[品牌名：易瑞沙，通用名：gefitinib，吉非替尼；每日口服一次250mg剂量]）用于一线治疗的疗效和安全性。该研究的主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括：总生存期（OS），客观缓解率（ORR），缓解持续时间（DoR），疾病控制率（DCR），安全性及健康相关生活质量（HRQoL）。

　　数据显示，与当前标准的EGFR-TKI药物治疗组相比，奥希替尼/奥西替尼(AZD9291)治疗组中位PFS显著延长（18.9个月 vs 10.2个月，HR=0.46，95%CI:0.37-0.57，p＜0.0001），该受益在所有亚组中均保持一致，包括伴有或不伴有中枢神经系统（CNS）转移的患者。此外，2个治疗组ORR相似：AZD9291治疗组为80%，标准EGFR-TKI治疗组为76%（比值比=1.27,95%CI:0.85-1.90，p=0.2421）。DoR方面，Tagrisso治疗组为17.2个月（95%CI:13.8-22.0），标准EGFR-TKI治疗组为8.5个月（95%CI:7.3-9.8）。

　　该研究中，奥希替尼/奥西替尼(AZD9291)和标准EGFR-TKI的安全性、耐受性与各药物已知的属性一致。3级及以上不良事件发生率，奥希替尼/奥西替尼(AZD9291)较标准EGFR-TKI低（34% vs 45%）。综上所述，奥希替尼/奥西替尼(AZD9291)治疗晚期非小细胞肺癌效果非常显著的！

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