来自台湾光田综合医院的研究者对全台湾地区肝癌患者进行回顾分析发现,索拉非尼(Sorafenib)+TACE联合治疗Child-Pugh A级晚期HCC相比单药索拉非尼可明显改善患者生存,该研究发表在Cancers (Basel)。
研究者由台湾地区医保研究数据库中的癌症数据筛选出Child-Pugh A级进展期HCC(具有大血管侵犯或淋巴结、肝外转移)患者。根据治疗方式将患者分为索拉非尼-TACE组(n=426)以及倾向评分匹配的索拉非尼单药组(n=1686),其中基线的人口统计学、疾病特征在两组中基本平衡。该随访截至死亡或研究结束。在总体2112位患者中,中位年龄为60岁,83%的患者是男性。转移部位在索拉非尼(Sorafenib)联合TACE和索拉非尼单独治疗组之间达到了很好的平衡:淋巴结转移(6.8% vs. 6.5%),肺转移(21.1% vs. 20.2%),肾上腺转移(2.1% vs. 2.2%),骨转移(12.9% vs.12.5%),腹膜转移(均为3.3%) 。
索拉非尼-TACE组中位随访时长为221天、出现164例(39%)死亡事件,索拉非尼(Sorafenib)单药组中位随访时长为133天,出现916例(54%)死亡。索拉非尼-TACE组中位OS为381天,与单药组(204天)相比显着延长(HR 0.74,95%CI 0.63-0.88,p=0.021)。索拉非尼-TACE组1年和6个月OS率分别为53.5%和80.3%,高于单药组为32.4%和54.4%。
两组间肝癌破裂、自发性细菌性腹膜炎、食管静脉曲张出血、肝性脑病、肝衰竭、弥漫性血管内凝血等情况相似。该研究是最大的晚期HCC真实世界倾向性匹配研究,该数据显示Child-Pugh A晚期HCC患者在索拉非尼治疗的同时增加TACE治疗可将死亡率降低约26%。这些发现有可能影响临床实践,并为BCLC-C期晚期HCC患者制定新的治疗策略,也将进一步推动前瞻性随机对照试验的开展。
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