2019年9月18日，国家药品监督管理局正式批准西妥昔单抗用于RAS基因野生型转移性结直肠癌一线治疗。形势严峻，抗击结直肠癌刻不容缓，随着生活习惯和饮食结构的改变，结直肠癌在我国的发病率已经升到恶性肿瘤前三位，并且发病率逐年递增。结直肠癌早期症状隐匿且非常容易与其他疾病混淆，患者早期难以察觉或不够重视，导致临床中大部分患者发现时疾病已经到中晚期，错过手术治疗最佳时期，给治疗带来了极大的挑战。

　　

　　近些年，随着靶向精准治疗的发展，使得结直肠癌的治疗方式得以升级，给晚期转移性结直肠癌患者带来更大的临床获益。提到为结直肠癌患者带来最大获益的靶向药物，莫过于西妥昔单抗（cetuximab，爱必妥），这款药物2004年2月于美国FDA批准用于晚期结直肠癌，2006年7月登陆中国，为成千上万的结直肠癌患者带来了希望。RAS基因与结直肠癌精准治疗。
　　
　　提到结直肠癌的精准治疗，就不得不提到RAS基因。这个基因就像是体内的一个“开关”，在肿瘤的细胞生长和血管生成过程中起着重要的调控作用，研究表明，对结直肠癌患者进行RAS基因突变的检测的检测有着重要的意义，RAS基因野生型的结直肠癌患者可以从抗表皮生长因子（EGFR）受体单克隆抗体（如西妥昔单抗）的临床治疗取得较大的临床获益，这已经成为了学科共识。
　　
　　左右发生部位与结直肠癌精准治疗，关于结直肠癌的另一个重要共识是原发肿瘤的部位（在左半或右半结直肠）决定了晚期结肠癌的预后，使用相同的靶向药物后左右半的获益也不同。通过近年来临床的实践，专家已经形成共识：在治疗策略的选择上，左右半分层是一个重要的考虑因素。多项研究证明左半结直肠癌会从西妥昔单抗治疗中高度获益，但右半结直肠癌也可以使用西妥昔单抗。
　　
　　西妥昔单抗开启一线治疗结直肠癌新时代，多项研究证实西妥昔单抗可以有效的一线治疗RAS野生型的转移性结直肠癌，FIRE-3研究和CALGB80405研究分别证实了FOLFIRI和FOLFOX联合西妥昔单抗方案对mCRC均为有效且可耐受的治疗方案。CALGB80405研究证实，CMS2型（共识分子亚型2型，为经典型，即RAS、BRAF野生型，在左侧结直肠癌所占比例更高）西妥昔单抗OS优于贝伐珠单抗（42.0个月VS36.0个月）。
　　
　　基于上述多项研究，美国FDA于2012年7月9日证实批准西妥昔单抗用于转移性结直肠癌的一线治疗。
　　
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