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纳武单抗(Nivolumab)在晚期非小细胞肺癌治疗中的最全数据汇总分析

时间:2020-03-10 09:54 来源:未知 作者:康必行海外医疗

  摘要:结论,与多西紫杉醇相比,纳武单抗治疗晚期非小细胞肺癌患者获得了更长的肿瘤缓解时间,这与长期生存获益相关。

纳武单抗  

  背景:III期临床试验数据显示,与多西紫杉醇相比,纳武单抗在治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中具有更高的客观缓解率、更长的疗效持续时间和更长的总生存时间。我们的目的是为了评估纳武单抗的长期获益情况,以及肿瘤缓解和控制对生存的影响。
  
  方法:我们汇总分析了4项纳武单抗在经治的NSCLC患者中的临床研究数据(checkmate017和checkmate057为III期临床试验、checkmate063为II期临床研究和checkmate003为I期研究),以评估其生存结果。纳入的研究中纳武单抗作为二线治疗或更后线治疗并具有至少4年随访时间。
  
  纳武单抗与多西他赛的比较包括了III期临床试验checkmate 017和057研究中的所有随机患者。我们对6个月时患者的反应状态进行了界标分析,以确定界标后的生存结果。  那些在6个月时没有行影像学检查评估肿瘤的患者予以剔除。所有接受过至少一次纳武单抗治疗的患者进行安全性分析。
  
  结果:在这四项研究中,所有使用纳武单抗的患者(n=664)的4年总生存率为14%(95%CI 11-17),其中,PD-L1表达≥1%的患者4年OS为19%(15-24),PD-L1表达<1%的患者为11%(7-16)。在CheckMate017和CheckMate057研究中,纳武单抗治疗组的4年总生存率为14%(95%CI 11-18),而多西紫杉醇治疗组的4年总生存率仅为5%(95%CI 3-7)。
  
  纳武单抗或多西紫杉醇治疗6个月时获得肿瘤缓解后的生存期比治疗6个月时出现肿瘤进展后的生存期要长,其生存风险比分别为0·18 (95% 0·12?0·27) 和0·43 (0·29?0·65)。(也就是说6个月时获得肿瘤缓解的患者,纳武单抗组较肿瘤出现进展的患者死亡风险降低了82%,而多西他赛死亡风险降低了57%)
  
  纳武单抗和多西紫杉醇疾病稳定和出现肿瘤进展的风险比分别为0.52(0.37-0.71)和0.80(0.61-1.04)。长时间的监测数据没有发现任何新的安全问题。
  
  详情请访问 纳武单抗 https://www.kangbixing.com



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(责任编辑:康必行海外医疗)
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