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帕博利珠单抗(Keytruda)中文版说明书

时间:2020-03-10 12:51 来源:康必行 作者:康必行海外就医

       通用名:帕博利珠单抗

  商品名称:Keytruda

  全部名称:帕博利珠单抗,可瑞达,K药,Keytruda,Pembrolizumab

帕博利珠单抗(Keytruda)

  适应症:

  帕博利珠单抗适用于PD-L1表达阳性,无EGFR或ALK突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗!也可用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

  用法用量:

  帕博利珠单抗的推荐给药方案黑色素瘤为2mg/kg剂量静脉输注30分钟以上,每3周给药一次,直至出现疾病进展或不可接受的毒性。非小细胞癌为静脉注射200mg,每三周给药一次,直至出现疾病进展或不可接受的毒性。

  Keytruda副作用:

  临床研究中,已在3,830例晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌、经典猴奇金淋巴痛及尿路上皮癌患者中评价了可瑞达4 个剂量(2mg/kg每3周1次,200mg每3周1次,或10mg/kg每2周1次或每3周1次)单药治疗的安全性。常见副作用是:疲劳(21%),瘙痒(16%),皮疹(13%),腹泻(12%)和恶心(10%)。

  禁忌:

  对博利珠单抗活性成份和辅料过敏者禁用。

  作用机制:

  T细胞表达的PD-1受体与其配体PD-L1、PD-L2结合,可以抑制T细胞增殖和细胞因子生成。部分肿瘤细胞的PD-1配体上调,通过这个通路信号传导可抑制激活的T细胞对肿瘤的免疫监视。帕博利珠单抗是一种可与PD-1受体结合的单克隆抗体,可阻断PD-1与PDL1、PD-L2的相互作用,解除PD-1通路介导的免疫应答抑制,包括抗肿瘤免疫应答。在同源小鼠肿痛模型中,阻断PD-1活性可抑制肿瘤生长。

  贮藏:

  将Keytruda放于2℃至8℃的冷藏环境下保存在原包装中,避光、避免冷冻、避免振荡。

  更多药品详情请访问 帕博利珠单抗 https://www.kangbixing.com



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(责任编辑:康必行海外就医)
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