泰立沙/拉帕替尼(Tykerb)治疗乳腺癌的疗效怎么样?我们来看一下泰立沙/拉帕替尼(Tykerb)的临床试验。临床试验包括40名HER2阳性转移性乳腺癌患者。评价口服泰立沙/拉帕替尼(Tykerb)HER2阳性转移性乳腺癌的疗效和安全性。其中36例(90.0%)在复发/转移期接受曲妥珠单抗治疗,中位治疗时间为12.0个月结果显示,10例(25.0%)部分缓解,21例(52.5%)病情稳定,9例(22.5%)病情进展。客观缓解率为25.0%,40例患者的中位无进展生存期为6.0个月。
葛兰素史克(GSK)宣布:肿瘤新药泰立沙(英文名:Tykerb;通用名:甲苯磺酸泰立沙/拉帕替尼(Tykerb)片,简称:泰立沙/拉帕替尼(Tykerb))已获得中国国家食品药品监督管理局(CFDA)批准,用于与卡培他滨联用,治疗HER2过表达且既往接受过包括蒽环类、紫杉类和曲妥珠单抗治疗的晚期或转移性乳腺癌。泰立沙成为了葛兰素史克在中国获批的第一个肿瘤靶向治疗创新产品,开启了葛兰素史克肿瘤业务在中国的新纪元。
泰立沙/拉帕替尼(Tykerb)是一种小分子的可逆性酪氨酸激酶抑制剂(TKI),它可以进入细胞内,直接强效抑制ErbB1和ErbB2受体的酪氨酸激酶,不受细胞外ErbB2空间结构的影响。其小分子、双靶向的特点将为脑转移患者带来治疗的新希望。一项研究结果证实,泰立沙/拉帕替尼(Tykerb)与卡培他滨单药治疗相比,泰立沙/拉帕替尼(Tykerb)联合卡培他滨组在主要终点TTP(至疾病进展时间)上具有显著获益,且耐受性较好,严重不良事件发生率较低。至今,泰立沙/拉帕替尼(Tykerb)已获得包括中国在内的100多个国家和地区的上市批准。
近年来,随着医疗技术的不断发展,使得乳腺癌在诊疗方面取得了很大进展,患者死亡率明显下降。尽管手术和术后的辅助治疗能使一部分患者得到根治,然而40%患者会出现转移和复发,有百分之十左右的患者初诊即为转移性肿瘤。远处转移的患者预后一般都会相对的比较差,5年生存率只有四分之一,必须接受针对复发转移的治疗,以缓解症状,改善生活质量,争取延长生存。
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