ALK是非小细胞肺癌比较明确的驱动基因，占非小细胞肺癌基因突变的5%-7%左右。目前一代药物克唑替尼在国内上市多年挽救了很多ALK融合阳性的患者。而这些患者在使用1年左右的时候就会出现耐药，而艾乐替尼就是罗氏开发的针对克唑替尼耐药的二代ALK靶向药物。ALUR临床试验结果是跨越15个国家纳入119例患者的一项随机、非盲、对照临床试验。A该试验(NCT02604342)将ALK阳性的 NSCLC患者按2:1比例随机分组至艾乐替尼组或以铂为基础的化疗组(培美曲塞或多西他赛)。纳入试验的患者之前都接受过至少一次铂类为基础的化疗和克唑替尼治疗。主要终点是PFS，次级终点包括总生存期，中枢神经系统进展中位时间和脑转移患者的客观反应率(ORR)。该试验的完整研究数据将在今年晚些时候发表出来。该III期结果的公布将更加奠定艾乐替尼在ALK耐药后的二线治疗地位。
在这两个II期临床研究中，汇集分析了中枢神经系统转移的患者接受艾乐替尼治疗的临床疗效。结果显示，脑转移患者的有效率是64%。完全缓解率为22%，平均持续时间为11.1个月。证实了艾乐替尼对脑转移患者同样具有很好的有效率。而艾乐替尼除了二线治疗地位外，也进行了一线临床研究，即ALEX试验。之前的中期报告显示，ALK阳性的NSCLC患者初治分别采用艾乐替尼或克唑替尼治疗，PFS较克唑替尼整整延长了10个月以上，这意味着ALK阳性的患者初治如果使用艾乐替尼无进展生存时间可以达到克唑替尼的两倍多。而成熟的数据还未出来，可能更长。该试验的数据预计将于今年上半年公布。一旦公布，肺癌ALK的一线治疗可能会彻底改变。
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