依鲁替尼（亿珂）原研药是由Janssen Pharmaceutical Inc（强生）研发生产,是BTK激酶的抑制剂，能够与BTK活性中心的半胱氨酸残基共价结合，从而抑制B细胞的活动，对B细胞淋巴瘤疗效显著，尤其是对于难在复发的多种晚期淋巴瘤患者。其中有证据支持的包括：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞白血病CLL/SLL，套细胞淋巴瘤MCL，弥漫大B细胞淋巴瘤DLBCL中的ABC（非生发中心）型，边缘区淋巴瘤MZL，华氏巨球蛋白血症WM等等。
CLL12是一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，针对的患者人群为未经治疗、无症状的、中高危或超高危的早期CLL患者。本研究将患者随机分至两组，分别接受安慰剂或依鲁替尼单药持续治疗（直至疾病进展或不能耐受治疗），其中依鲁替尼为标准剂量的420 mg/天。研究的主要终点为无事件生存（EFS），其事件定义为疾病进展、症状加重或需要新的治疗等。次要终点为无进展生存（PFS）等。
CLL12研究结果显示，相比较于安慰剂组，依鲁替尼可显著延长早期无症状慢性粒细胞白血病患者的PFS和EFS。但在疗效方面，总体生存（OS）才是衡量患者生存结局的最重要指标，在接下来的研究中，我们需要进一步探索依鲁替尼早期干预治疗能否改善无症状CLL患者的OS。只有这样才能为改变此类患者的治疗实践提供证据。但Petra Langerbeins教授也指出，目前CLL12的疗效数据尚无法转换成临床实践。值得指出的是，CLL12研究中依鲁替尼的安全性结果令人吃惊，在不良事件（AEs）的总体发生率方面，依鲁替尼组与安慰剂组未见明显差异，这进一步证实了依鲁替尼安全性是可靠的。
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