目前，肺癌的发病率与死亡率位居所有恶性肿瘤之首，成为对人类生命健康威胁最大的疾病之一。非小细胞肺癌( NSCLC)是肺癌中最主要也最常见的组织学类型，约占肺癌患者的75%-80%，并且因为其独特的特点，临床中常用的以铂类药物为基础的化疗药物疗效并不尽如人意。随着人类基因学的发展，个体化靶向治疗成为肺癌治疗的新方向。
众所周知，癌症的出现是因为原癌基因与抑癌基因的突变，目前研究发现肺癌相关的基因变化包括基因突变级染色体重排，其中间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因融合重排约占肺癌患者的6%。对于ALK基因突变阳性的肺癌患者，美国食品和药品管理局批准了艾乐替尼作为治疗药物的使用。艾乐替尼的优势在于不仅对经克唑替尼治疗后疾病进展或耐药的晚期 （转移性） ALK 阳性的NSCLC有效， 还可使已经发生脑转移患者的脑肿瘤缩小。
阿来替尼一线出道并且获得了广泛的认可，是凭借一项名为“ALEX”的研究。这是一个大型的全球多中心的III期临床研究，直接和克唑替尼头对头。用来比较阿来替尼和克唑替尼一线治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。
如今这个研究经过长时间的随访，数据再一次经过统计学上的确认，并在今年的ESMO会议上公布：最终的PFS为34.8个月，3倍于克唑替尼的10.9个月，与2018年当时发布的PFS数据保持一致。34.8个月的PFS数据，可与其他靶向药的OS数据媲美，“神药”地位奠定无疑。即便是艾乐替尼组用药4年后，仍然会有43.7%的患者没有发生疾病进展。“把癌症变为慢性病”的梦想，第一次如此接近。
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