默沙东（MSD）公司宣布，美国FDA批准该公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda，作为单药疗法，治疗复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者（ESCC）。这些患者的肿瘤表达PD-L1（CPS≥10），而且在接受过一种或多种前期系统治疗后疾病继续进展。值得注意的是，这是第一款获批治疗这一类患者的抗PD-1疗法。
这一批准是基于名为KEYNOTE-181和KEYNOTE-180的临床试验结果。在开放标签，含活性对照的随机3期临床试验KEYNOTE-181中，628名复发性局部晚期或转移性食管癌患者接受了Keytruda或者化疗的治疗。试验结果表明，在肿瘤表达PD-L1（CPS≥10）的ESCC患者中，Keytruda组的中位总生存期（OS）为10.3个月，化疗组这一数值为6.7个月（HR=0.64，95% CI: 0.46, 0.90）。Keytruda组的客观缓解率（ORR）为22%，完全缓解率（CRR）为5%，化疗组的数值分别为7%和1%。Keytruda组的中位缓解持续时间（DOR）为9.3个月，化疗组为7.7个月。
在名为KEYNOTE-180的非随机、开放标签2期临床试验中，121名至少接受过两种前期系统疗法的局部晚期或转移性食管癌患者接受了Keytruda的治疗。在肿瘤表达PD-L1的ESCC患者中，ORR为20%。
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