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靶向药物吡咯替尼(Pyrotinib)改善HER2阳性转移性乳腺癌患者预后

时间:2020-03-21 08:42 来源:未知 作者:康必行海外医疗

  一、避免乳腺癌淋巴水肿,或应慎用钙通道阻滞剂。

吡咯替尼  

  手臂的淋巴水肿(lymphedema)是乳腺癌治疗的主要并发症之一,大约有41%的患者可能会出现这一不可逆的症状,还可能进展为淋巴管炎、蜂窝织炎等疾病有关,因此这一并发症的预防就显得尤其重要。淋巴水肿可能与肥胖、手术、放疗等有关,而最近的一项研究则认为减少钙通道阻滞剂的使用或许能够减少淋巴水肿的产生。研究发表于《Cancer Epidemiology Biomarkers and Prevention》。
  
  二、吡咯替尼双管齐下,HER2阳性乳腺癌疗效显着。
  
  吡咯替尼是一种不可逆的泛ErbB抑制剂,在1期试验中就对HER2阳性转移性乳腺癌显示出了一定的抗肿瘤活性,最近国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授牵头的一项II期研究进一步比较了吡咯替尼或拉帕替尼联合卡培他滨的疗效,结果显示患者的总体缓解率和无进展生存率均有明显改善。研究发表于《Journal of Clinical Oncology》。这项来自中国的2期临床试验中,纳入了128名之前以及接受过紫杉醇、蒽环类化疗和/或曲妥珠单抗治疗的HER2阳性的复发或转移性乳腺癌患者,其中65人接受了吡咯替尼联合卡培他滨治疗,63人接受了拉帕替尼联合卡培他滨治疗。
  
  结果显示:吡咯替尼组的总缓解率为78.5%(95%CI 68.5%-88.5%),拉帕替尼组57.1%(44.9%-69.4%),两组之间的差异为21.3%(4.0%-38.7%; p=0.01)。吡咯替尼组的中位无进展生存期为18.1个月(13.9个月-未达到终点),拉帕替尼组为7.0个月(5.6-9.8个月),吡咯替尼组的死亡风险降低了64%(aOR 0.36; 95%CI 0.23-0.58; P<0.001)。
  
  不论在进入试验前是否接受过抗HER2治疗,吡咯替尼组患者的总反应率和无进展生存期均较拉帕替尼组明显改善。在没有接受过抗HER2治疗的患者中风险下降63%(HR 0.37, 0.19-0.70; p=0.0013);在先前接受过HER2治疗的患者中风险同样会下降63% (0.37, 0.19-0.74; p=0.0031)。
  
  在安全性方面,最常见的3-4级不良事件是手足综合征,吡咯替尼组中发生率为24.6%,拉帕替尼组中发生率为20.6%;其次则为腹泻,两组中的发生率分别为15.4%和4.8%;同时中性粒细胞减少发生的比例则分别为 9.2%和3.2%。
  
  这一研究显示,对于曾经接受过紫杉醇、蒽环类化疗和/或曲妥珠单抗治疗的HER2阳性的复发或转移性乳腺癌患者,吡咯替尼能够改善其治疗反应以及无进展生存,且毒性反应可以接受。目前一项3期临床试验正在进行之中以进一步验证这一结果。此外,由于这一研究在中国人群中开展,因此可能对于我们有更为独特的意义。
  
  详情请访问 吡咯替尼 https://www.kangbixing.com



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(责任编辑:康必行海外医疗)
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