软组织肉瘤：软组织肉瘤（STS）来源于脂肪、筋膜、肌肉、纤维、淋巴及血管，每种都有不同的组织学、生物学特性和不一样的局部浸润、血行和淋巴转移倾向。发病率约为30/100万，占不到全部肿瘤的1%。3/4发生于肢端，10%见于躯干，10%见于腹膜后，四肢STS的总体5年存活率在65%~70%之间。1/10的病人在原发肿瘤诊断时可以检测到转移（肺最常见）。软组织肉瘤发病率随年龄增长而升高，平均发病年龄是65岁。约3/4的软组织肉瘤为高度恶性多形性未分化肉瘤、脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤、滑膜肉瘤和恶性外周神经鞘瘤。目前，STS治疗方法有手术治疗、放射治疗、化学治疗、靶向治疗等。
本次试验主要观察指标为无进展生存期（PFS），其他观察指标包括总生存期（OS），客观反应率（ORR）和反应持续时间（DOR）。患者以女性居多(59%)，中位年龄55岁。72%的患者是白人，22%是亚洲人，6%是其他人种。43%的患者有平滑肌肉瘤，10%有滑膜肉瘤，47%有其他软组织肉瘤。56%的患者接受过2次或2次以上的系统治疗，44%的患者接受过0次或1次系统治疗。接受帕唑帕尼治疗的患者平均治疗时间为4.5个月，而接受安慰剂治疗的患者平均治疗时间为1.9个月。
试验结果表明，两组患者（帕唑帕尼组 VS 安慰剂组）中总体意向治疗人群（ITT）的中位PFS为4.6个月 VS 1.6个月，其中平滑肌肉瘤亚组人群的中位PFS为4.6个月 VS 1.9个月，滑膜肉瘤亚组人群的中位PFS为4.1个月 VS 0.9个月，其他软组织肉瘤亚组人群的中位PFS为4.6个月 VS 1.0个月。两组患者的ORR为4% VS 0%，帕唑帕尼组患者中位DOR为9个月。
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