近日，百时美施贵宝宣布，FDA批准了达沙替尼用于费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患儿的联合化疗。(费城染色体：美国科学家nowell及hungerford于1960年发现慢性粒细胞性白血病（cml）血中有一个小于g组的染色体，由于首先在费城发现，故命名。)这意味着Sprycel（dasatinib，达沙替尼）再添一新适应症。百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)是一家全球性生物制药公司，其使命是发现、开发和提供帮助患者战胜严重疾病的创新药物。在癌症、心血管、肝脏疾病、艾滋病等疾病领域享有盛誉。近日收购新基医药也引起了业界极大的关注。Sprycel(达沙替尼)是百时美施贵宝（BMS）肿瘤学主打产品之一，是一种针对癌细胞中特定蛋白质并阻止癌细胞生长的药物。它用于治疗慢性髓系白血病和急性淋巴性白血病。

　　

　　适用症进程：Sprycel（dasatinib，达沙替尼）于2006年首次获FDA批准，用于对先前治疗药物（包括伊马替尼）具有耐药性或不耐受的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期（Ph+CML-CP）成人患者以及用于对先前治疗药物具有耐药性或不耐受的Ph+ALL成人患者。之后，该药在2010年10月获FDA加速批准，治疗新确诊的Ph+慢性期慢性髓系白血病（Ph+CP-CML）成人患者。2017年11月，Sprycel又获FDA批准扩大适用人群，用于Ph+CP-CML儿科患者的治疗。截至目前，Sprycel已获全球60多个国家批准用于这些适应症。2018年7月，达沙替尼口服混悬剂粉末首次获欧盟委员会（EC）批准，此次批准也使达沙替尼成为唯一一种拥有剂型可用于儿科患者和不能吞咽片剂患者的酪氨酸激酶抑制剂。对于这次获批用于费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患儿的联合化疗，百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)血液学研究主管杰弗里·杰克逊(Jeffrey Jackson)博士说:“我们认识到为儿童和年轻癌症患者开发和提供治疗方法的紧迫性，今天的批准是我们致力于儿童肿瘤学的一个重要例子。”基于我们先前针对Ph+慢性髓性白血病儿童的慢性期适应症，我们很高兴将达沙替尼用于第二种儿童白血病。这项批准将给医生提供另一种治疗选择，为Ph+ ALL患儿提供恰当的治疗。
　　
　　达沙替尼服用方法：达沙替尼是一种口服片剂。通常一天服用一次，可以在饭中服用，也可以空腹服用。服用时请完整吞下，不要压碎达沙替尼片。对于慢性粒细胞性白血病(慢性期)的成年患者来说， 推荐剂量为每日一次服用100毫克达沙替尼。具体剂量应根据症状进行调整，以不超过每日140毫克为准。对于加速期和急变期的成年患者，每天推荐服用达沙替尼两次，每次70毫克。应根据症状进行调整，以不超过每日两次，每次90毫克为准。人体内代谢达沙替尼的肝药酶CYP3A4受很多其他药物的影响。达沙替尼与其他药物同服可导致血药浓度过高或过低。服用达沙替尼时应避免同时服用例如利福平，大环内酯类抗生素(红霉素等)，唑类抗真菌药(酮康唑等)等药物。服用任何药物，营养品，保健品前都请告知并咨询医生。长期抑制胃酸分泌可降低达沙替尼的有效吸收，因此在应用达沙替尼是应避免长期合并使用抑制胃酸的药物。如果需要服用抗酸剂，建议在服用达沙替尼前2小时或2小时后再服用。
　　
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