7月15日,GSK公布了PARPi尼拉帕尼(Niraparib) 一项重磅3期临床试验PRIMA (NCT02655016)的数据,顶线结果显示:一线铂化疗后,尼拉帕利维持治疗方案能够给卵巢癌患者 (不区分基因分型) 带来显着的无进展生存期获益。尼拉帕利成为第2款证实能给一线铂化疗后卵巢癌患者带来无进展生存期获益的维持治疗方案!
手术和化疗仍是卵巢癌临床治疗的最主要选择,PARPi的出现仅仅是锦上添花,但是PARPi革新了化疗后维持治疗方案,其中Lynparza (olaparib) 已经率先获批用于BRCA突变的晚期卵巢癌患者的一线后维持治疗。本文关注PARPi在卵巢癌维持治疗中的几项关键临床试验。
PARPi与卵巢癌维持治疗:目前,手术和化疗仍就是卵巢癌治疗的主要手段,同时,诸多化疗方案中,紫杉醇联合卡铂是上皮性卵巢癌的首选化疗方案。近几年来,PARPi的出现革新了卵巢癌的化疗后维持治疗方案,olaparib、尼拉帕尼(Niraparib)等PARPi维持治疗已经证实能够给卵巢癌患者带来无进展生存期获益。对于≥二线治疗后接受PARPi维持治疗的患者,伴有BRCAm或同源重组修复缺陷的,PARPi维持治疗能够给其带来更为显着的无进展生存期获益;同时,PARPi对于无BRCAm、铂化疗敏感患者的无进展生存期获益也是确证的;
对于一线治疗后接受PARPi维持治疗的患者,伴有BRCAm的患者,其无进展生存期获益已获得证实(SOLO-1);同时,尼拉帕尼(Niraparib) 临床试验显示,无论患者是否携带BRCAm,尼拉帕利维持治疗均能够给卵巢癌患者带来无进展生存期获益;
所以,BRCA1/2、微卫星不稳定或DNA错配修复以及同源重组基因的检测是非常必要的,患者基因检测结果对于维持治疗临床收益密切相关。毫无疑问,PRIMA的临床意义是重大的,该临床试验的成功将会支持尼拉帕尼(Niraparib)完成一线铂化疗后的维持治疗适应症拓展。目前,仅仅olaparib获批用于BRCAm患者一线治疗后维持治疗。
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