出类拔萃，吡咯替尼I期、II期结果均荣登JCO。徐兵河教授：吡咯替尼是首个I期和II期结果均荣登JCO杂志的中国原研肿瘤药物，I期研究在2017年刊登于JCO，也是迄今为止中国的研究者在JCO发表的唯一一项I期肿瘤新药研究结果，我认为吡咯替尼在国际和国内同类产品中脱颖而出，多次获得国际顶级杂志认可的原因主要有以下几点：

　　

　　1、 吡咯替尼有独特的作用机制，它是一个针对HER1、HER2和HER4的不可逆小分子
　　
　　酪氨酸激酶抑制剂，JCO发表I期研究时特别看重是不是原研药，吡咯替尼是中国原研1.1类抗癌新药，获得JCO的认可；2、临床研究结果可信，有望改变临床实践：JCO核查了吡咯替尼的临床前研究资料，
　　
　　以及药理作用及机制的相关文章，JCO的审查非常仔细，包括这些文章发表在哪些杂志，最终JCO认为我们这项研究的数据非常真实可靠；3、JCO要求新药在相关国际网站上注册，吡咯替尼符合要求；
　　
　　4、JCO核查了吡咯替尼的药代动力学和药效学数据：研究获得非常好的药代动力学曲线；I期研究中的单药有效率达到50%，II期临床研究推荐剂量是400mg，每日1次，吡咯替尼联合卡培他滨的有效率达78.5%，数据真实可信；5、全球每年开展的I期研究成千上万，能在高分值SCI期刊发表的少之又少，JCO选择文章时会衡量其是否有望进一步开展临床研究，新药是否有望上市，而吡咯替尼的上市前景十分被JCO看好；6、国际同行认可：多位国际知名专家进行同行评阅，给予非常肯定的评价，同时美国着名乳腺癌医生、 旧金山加利福尼亚大学综合癌症中心 Hope S. Rugo 专门为这项研究撰写社评，她对吡咯替尼给予很积极的评价，认为这是一个非常有前景的药物，转化研究也做得非常好（J Clin Oncol. 2017 Sep 20;35(27):3089-3091）。I期试验出色的转化研究成果也是获JCO刊登的一个重要原因。JCO每年发表的I期临床研究最多三、四篇，有的年份是零篇，同期发表社评的I期临床研究是非常少见的，很多II期和III期临床研究都可能没有社评。
　　
　　吡咯替尼II期临床研究结果被JCO接收就比较顺理成章了，这是一项吡咯替尼联合卡培他滨对比拉帕替尼联合卡培他滨治疗HER2表达阳性转移性乳腺癌的随机、开放、平行对照、多中心研究，投稿JCO后很快被刊登。II期研究结果已经在美国圣安东尼奥乳腺癌大会上报道，大咖专家进行点评，并被列入2017年乳腺癌重大事件年度回顾。
　　
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