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靶向药物赛瑞替尼(Ceritinib)挑战高难度人群聚焦ALK+NSCLC脑膜转移治疗

时间:2020-03-28 09:27 来源:未知 作者:康必行海外医疗

  非小细胞肺癌(NSCLC)患者在治疗过程中约一半会出现脑转移,而在脑转移中更为凶险的是脑膜转移,未经治疗的NSCLC脑膜转移患者生存期仅为4~6周。当下ALK+NSCLC新药层出不穷,但对于脑膜转移的治疗尚无系统性研究。今年的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会在美丽的巴塞罗那隆重举行,此次大会也为NSCLC脑膜转移治疗带来了新的讯号。

赛瑞替尼  

  西班牙时间9月27日大会中公布的ASCEND-7研究显示,赛瑞替尼对脑转移患者包括脑膜转移患者均有令人可喜的疗效,ESMO的大会日报还对此研究进行了特别的报道法国古斯塔夫-鲁西研究所(Institut Gustave Roussy)胸部肿瘤科主任Benjamin Besse教授也对结果给予了肯定的评价:“在ASCEND-7之前,赛瑞替尼还没有研究是专门针对中枢神经系统转移的NSCLC患者;此研究结果表明我们可以选择第二代ALK抑制剂赛瑞替尼用于中枢神经系统转移的患者;该研究还为脑转移患者在进行脑放疗之前使用ALK抑制剂给予了循证支持,这样一来可以延缓放疗带来的副作用。”
  
  ASCEND-7研究:赛瑞替尼,为脑膜转移患者带来新希望。艾克斯马赛大学Fabrice Barlesi教授对ASCEND-7研究中的脑膜转移患者亚组结果进行了精彩汇报,他指出ASCEND-7研究中第五组入组了ALK+NSCLC有/无症状的软脑膜转移患者,这些患者既往已经接受过化疗及克唑替尼治疗并发生进展,在这些患者中,赛瑞替尼的疾病控制率(DCR)达到66.7%,总缓解率(ORR)为16.7%,中位无进展生存期为5.2个月(95%CI 1.6~7.2),中位总生存期为7.2个月(95%CI 1.6~16.9)。
  
  相比之下,既往治疗方法(包括系统治疗、鞘内化疗、放射治疗和靶向治疗等)带来的中位生存获益仅为1~3个月。对颅内反应疗效分析发现,ORR为5.6%,DCR为66.7%。这是一项II期,多中心,开放标签,5个对照组的研究(图4),纳入160例有症状脑转移和/或脑膜转移的确诊ALK+的NSCLC患者,其中有18例是脑膜转移患者,这些患者既往均接受了化疗及第一代ALK抑制剂克唑替尼治疗,旨在探讨使用赛瑞替尼的疗效和安全性。赛瑞替尼以口服给药,剂量为750 mg/每天空腹,在第8周(第3个周期的第1天)和之后每8周(即每2个周期)重复进行包括增强脑MRI在内的完整肿瘤评估以及安全评估。主要终点为ORR。对此大会其他专家表示:ALK抑制剂是治疗转移性ALK+NSCLC的首选药物,赛瑞替尼对经克唑替尼治疗的ALK+NSCLC伴脑膜转移患者有效;因为具有更好的疾病控制率,第二代ALK抑制剂已取代了一线的克唑替尼,特别是对于中枢神经系统转移的患者;但值得关注的一个问题是,已有研究证实赛瑞替尼450mg随餐服用毒副作用小于750mg空腹使用。
  
  除此之外,去年《Thoracic Cancer 》杂志刊登了一篇关于ALK+NSCLC脑膜转移、硬膜下脊髓外转移中国患者使用赛瑞替尼的病例报告,报告显示赛瑞替尼显着改善了该患者的病情,并快速提升了患者的体力评分:该患者为56岁非吸烟男性,2014年7月8日被确诊为IV期ALK+肺腺癌伴肝骨转移;使用克唑替尼后PR7个月后进展,给与培美曲塞+顺铂两个疗程+多西他赛一个疗程后再次进展;2015年8月始,症状快速恶化:恶心、呕吐、腹泻、尿潴留、双下肢肌力下降和痛觉过敏等,PS评分为4分。经增强头部、脊髓MRI显示多发脑转移、脑膜转移、脊髓多个髓外硬膜下结节,诊断为脑转移、脑膜转移、硬膜下髓外转移 (IESCM)由于一般状况较差,并未做腰穿脑脊液检测;给与患者赛瑞替尼750mg每日一次治疗,症状缓解,PS3分,且未出现3-4级不良反应。治疗4周后增强MRI显示患者颅内、外及脊髓内病灶均有改善,达到部分缓解(PR)。
  
  这些临床循证结果无疑给ALK+NSCLC脑膜转移患者带来了新的希望。
  
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(责任编辑:康必行海外医疗)
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