根据RESONATE III期试验的最终分析，经过6年的随访，对于患有复发性或难治性慢性淋巴细胞性白血病（CLL）和小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）的患者（包括高危基因组患者），伊布替尼的长期治疗显示出持续的无进展生存获益和应答深度功能。研究人员表示，伊布替尼在CLL和SLL的治疗中已重新定义了治疗范例，这些结果进一步确立了对复发性或难治性CLL / SLL患者进行连续伊布替尼治疗的长期获益和耐受性。这些发现最初是由罗切斯特大学医学中心的Paul M.Barr博士及其同事在2019 ASCO年会上提出的。这项研究随后在亚利桑那大学癌症中心的Daniel Persky博士的ASCO奥斯汀最佳医学奖上进行了讨论，同时还讨论了淋巴瘤和CLL的其他精选摘要。

　　

　　Persky博士说：“来自这种成熟分析的数据显示出我们的结果仍然非常好。” “我同意伊布替尼继续有效，且副作用大多消失；没有新的副作用迹象。” 但是，他补充说，由于这项研究是在复发的环境中进行的，因此这些发现已变得“影响较小”，而伊布替尼目前已广泛用于一线治疗。
　　
　　持续功效，该研究于2014 年首次发表在《新英格兰医学杂志》上。当时，该研究显示，在进行9.4个月的中位随访后，伊布替尼组在无进展生存和总体生存方面均具有优势。现在，经过6年的随访，Persky博士说：“单药伊布替尼在CLL复发患者中的长期结果令人信服。”
　　
　　该试验招募了391名接受过CLL或SLL治疗的患者，这些患者至少接受过一种治疗。患者被随机分配为口服伊布替尼，每天一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应（n = 195）；或静脉注射奥法木单抗（ofatumumab）达24周（n = 196）。分配给伊布替尼的患者总数的86％和分配给奥法木单抗 的患者总数的79％属于基因组高危人群：del（17p），del（11q），TP53突变和/或未突变的IgVH。双方的平均随访时间均为5.5年。伊布替尼组的中位治疗时间为41个月，奥法木单抗的中位治疗时间为5.3个月，随机分配给奥法木单抗 的患者中有68％越过伊布替尼组。
　　
　　安全性仍然可以接受，由于不良事件而导致的中止治疗率较低，并且在长期治疗中未观察到新的安全性信号。伊布替尼停药的总数中有37％是由于疾病进展，16％为不良反应。各个子组的长期利益一致，与奥法木单抗 相比，伊布替尼观察到显着且持续的无进展生存获益，中位无进展生存期为44 vs 8个月（P <.0001），在各基线亚组中一致。Persky博士指出：“伊布替尼组中共有29％的患者接受了5年以上的治疗。”
　　
　　“显然，在无进展生存期的意向治疗人群和基因组高危人群中，伊布替尼继续在奥法木单抗上占据主导地位。”在接受伊布替尼 治疗的患者中，del（11q）患者的中位无进展生存期趋势最长，为57个月，del（17p）和无del（11q）或del（17p）异常的患者之间相似，调查人员报告。
　　
　　IgVH状态不影响无进展生存期。他说：“当分别通过染色体缺失和IgVH突变状态观察伊布替尼组时，del（17p）和/或TP53突变的中位无进展生存期达到41个月。” “但是，这比化学免疫疗法的预期要长得多。”
　　
　　随着时间的推移，响应深度得到改善。Persky博士说：“回应的深度不断提高。” “在初次报告时，这一比例为2％至3％，并且达到了11％的完全缓解率。”长期随访伊布替尼后，总缓解率为91％。伊布替尼和奥法木单抗 组的中位总生存期分别为67.7个月和65.1个月。“说实话，最初开始关注伊布替尼是否重要。”在经历了伊布替尼的疾病进展后，继续进行下一线治疗（维奈托克，艾达拉西、利妥昔单抗，大剂量甲基强的松龙加阿仑妥珠单抗和研究药物）的27名患者中有10名反应良好。
　　
　　Persky博士补充说：“实际上，这意味着疾病的进展并不一定会带来不良的预后。” “患者仍然可以与通过不同作用机制发挥作用的其他主体取得反应。” Barr博士曾担任AbbVie，Celgene，Genentech，Infinity Pharmaceuticals，Janssen，Merck，诺华，Pharmacyclics，Seattle Genetics和TG Therapeutics的顾问或顾问，并获得了Pharmacyclics的机构研究资金。Persky博士曾担任MorphoSys和Debiopharm的独立数据和监控委员会的成员，并担任过拜耳的顾问。
　　
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