利伐沙班是一种口服抗凝药，被批准用于治疗深静脉血栓栓塞症（DVT）或肺栓塞（PE），预防膝关节或髋部手术后的DVT，并可降低非瓣膜房颤患者的卒中或栓塞风险。近日，发表在 J Am Acad Phys Assist 上的一篇文章探讨了利伐沙班用于治疗外周动脉疾病（PAD）时的作用，我们一起来看看文章到底说了什么。

　　

　　据估计，全世界约有2亿多人患有PAD。目前的临床实践指南建议对PAD患者进行手术干预或药物治疗，药物治疗包括抗血小板治疗和他汀类药物治疗。考虑到该人群的主要不良肢体事件（MALE）发生率很高，加用其他药物进行治疗可能是有益的。
　　
　　COMPASS试验是一项大型双盲 III 期临床试验，共纳入27,395名患有冠状动脉疾病（CAD）和/或PAD的患者。患者分别接受利伐沙班（2.5 mg，每日2次）+阿司匹林（100mg，每日1次），利伐沙班（5mg，每日2次）或阿司匹林（100mg，每日1次）治疗。符合稳定性PAD标准的亚组患者将被进一步分析。需要双联抗血小板治疗、抗凝治疗或其他非阿司匹林抗血小板治疗的患者被排除在研究之外。
　　
　　试验中有6,391名患者符合稳定性PAD队列的标准，并被纳入二次分析。
　　
　　结局包括：①与无MALE的患者相比，MALE后患者的死亡率、截肢率、主要不良心血管事件（MACE）率和住院率；②与阿司匹林单药治疗相比，接受利伐沙班+阿司匹林治疗患者的MALE发生率、外周血管介入治疗率和全部外周血管结局的发生率。
　　
　　结果显示，在MALE发生1年后，患者的死亡率（8.3%）、截肢率（20.5%）、MACE率（3.7%）和/或住院率（61.5%）增加。
　　
　　在使用利伐沙班+阿司匹林和阿司匹林单药治疗的患者中，MALE发生率分别为1.5%和2.6%（相对风险降低33%，有统计学意义），外周血管介入治疗率分别为5.5%和7.1%（相对风险降低24%），全部外周血管结局的发生率降低了24%。
　　
　　利伐沙班+阿司匹林使MALE发生率降低了43%，截肢率降低了58%，外周血管介入治疗率降低了24%，全部外周血管结局发生率降低了24%。所有这些都有统计学意义。
　　
　　COMPASS试验的安全性终点显示，与阿司匹林单药治疗相比，接受利伐沙班+阿司匹林治疗的患者发生大出血事件更多（3.1% vs. 1.9%；p<0.001）。在PAD患者中，出血并发症的总发生率为2.7%。
　　
　　作者指出，COMPASS试验的二次分析表明，利伐沙班（2.5 mg，每日2次）联合阿司匹林（100 mg，每日1次）可能是治疗PAD的一种新的有效治疗方法。
　　
　　根据COMPASS试验的结果，美国食品和药物管理局（FDA）于2018年10月批准了利伐沙班与阿司匹林联合使用的新适应证，以降低冠状动脉疾病和PAD患者的MACE风险，包括心血管死亡、心肌梗死和卒中。
　　
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