近日，美国FDA批准抗癌重磅疗法Imbruvica （Ibrutinib）与Obinutuzumab联用，作为一线疗法治疗未接受过治疗的慢性淋巴性白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。值得注意的是，这是第一款获得FDA批准治疗CLL/SLL初治患者的一线非化疗组合疗法。这意味着慢性淋巴性白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者有了更加有效的治疗方法。CLL是成人中2种最常见的白血病类型之一，是一种从骨髓中细胞发展而来的癌症，这些细胞会发展为某些白细胞（称之为淋巴细胞）。虽然这些癌细胞始于骨髓，但之后会扩散到血液中。在美国，大约有11.5万例CLL患者，每年新增约2万例。SLL是一种生长缓慢的淋巴瘤，生物学上类似于CLL，其中太多未成熟的白细胞会导致淋巴结变大。CLL/SLL主要在老年人中发病，诊断时中位年龄范围为65-70岁。
在中位随访时间为31个月时，Ibrutinib加Obinutuzumab的组合与苯丁酸氮芥（化疗药物）加Obinutuzumab的组合相比，显着改善无进展生存期（PFS），将疾病进展或死亡风险降低77%。 Ibrutinib加Obinutuzumab组合组的PFS尚未达到，活性对照组PFS为19个月（HR: 0.23; 95% CI: 0.15-0.37; p<0.0001）。对于高危患者（携带17p缺失/TP53基因突变， 11q缺失，或者未突变的IGHV基因）来说，这一组合疗法疗效更优，与对照组相比，能够将疾病进展和死亡风险降低85%。 根据独立审查委员会（IRC）的评估，Ibrutinib加Obinutuzumab组的总缓解率为89%，优于活性对照组的73%。Ibrutinib与Obinutuzumab为属于处方药物，因此需在专业的医生的指导下使用。
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