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抑制剂曲美替尼(Trametinib)治疗卵巢癌效果怎么样?

时间:2020-04-11 14:07 来源:康必行 作者:康必行海外就医

       卵巢/腹膜低级别浆液性癌是一种罕见的肿瘤亚型,占所有浆液性癌症的5%-10%。大部分患者就诊时处于晚期,而且该类型肿瘤对化疗不敏感,70% II-IV期的患者会出现复发。该肿瘤存在MAPK通路的异常激活,寻找新的靶向药物提高患者的生存尤为重要。

曲美替尼

  曲美替尼是一种丝裂原活化细胞外信号调节激酶1(MEK1/2)可逆性抑制剂,主要通过对MEK蛋白(胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调节器)的作用,影响MAPK通路,抑制细胞增殖。因此,这种药物在体内、体外均可抑制BRAF V600 突变阳性的黑色素瘤细胞的生长。

  曲美替尼(Trametinib)试验数据

  研究共纳入260例患者,入组患者随机1:1分组,一组为曲美替尼组,接受曲美替尼治疗;一组为对照组,接受SOC治疗(紫杉醇、多柔比星、拓扑替康、来曲唑/他莫西芬)。主要研究终点为无进展生存期(PFS),次要研究终点包括毒性反应、患者生活质量和客观缓解率(ORR)及总生存期(OS)。中位随访时间为31.4个月。

  研究结果显示,相比SOC治疗,曲美替尼治疗明显改善患者的无进展生存期,中位无进展生存期分别为13个月和7.2个月。接受曲美替尼治疗患者的客观缓解率明显高于SOC治疗的患者,客观缓解率分别为26.2%和6.2%。在肿瘤缓解持续时间(DOR)方面,曲美替尼治疗也要优于SOC治疗,两组缓解持续时间分别为13.63个月(8.1-18.8个月)vs 5.9个月(2.8-12.2个月)。在总生存期方面,曲美替尼治疗能够改善患者的总生存期,两组中位总生存期分别为37个月vs 29.2个月,但未达到统计学上的差异。

  两个治疗组中患者的生活质量状况无明显差异。在毒性反应方面,曲美替尼组合SOC组的>3 级不良事件(AE)主要为血液学毒性(13.4% vs 9.4%)、胃肠道毒性(27.6% vs 29%)、皮肤毒性(15% vs 3.9%)和血管毒性(18.9% vs 8.6%),但总体毒性反应可耐受。

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(责任编辑:康必行海外就医)
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