美国FDA批准尼洛替尼用于治疗慢性期（CP）和加速期（AP）费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+CML）。在一项开放标签，多中心，随机试验中，测得了尼洛替尼与格列卫（伊马替尼）在细胞遗传学上对于治疗新诊断的Ph + CML-CP成年患者中的疗效。
共招募患者846名，随机分配至尼洛替尼组，其中（282名）接受300mg每日两次，（281名）接受400mg每日两次，伊马替尼400mg每日一次组（283名），所有患者在诊断后六个月内，除羟基脲和/或阿那格雷未接受过CML-CP治疗。尼洛替尼组中位年龄47岁，300mg组56%患者男性多于女性，400mg组62%患者男性多于女性。在所有患者中，60%以上是白人，25%为亚裔。试验主要研究终点是研究药物开始后12个月的主要分子反应（MMR）。
试验结果显示，尼洛替尼300mg组和格列卫400mg组在12个月的MMR对比为44% VS 22%，可以看出，尼洛替尼组MMR是格列卫组的两倍。
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