双靶向疗法曲美替尼(trametinib)和达拉非尼联合用药，达拉+曲美替尼即将获批新适应症 近日，根据NMPA官网消息，MEK抑制剂曲美替尼（受理号：JXHS1900090、JXHS1900091）+BRAF抑制剂达拉非尼（受理号：JXHS1900092、JXHS1900093）组合疗法的第2个适应症的上市申请已经变更为"在审批"，预计近期将获批上市。此次获批适应证预测为BRAF V600E阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。这意味着，中国BRAF突变患者将迎来双靶高效治疗！
在NSCLC患者中，BRAF V600E突变发生率占了1%-3%，靶向药的出现使这类患者告别化疗，走向精准治疗时代。在名为BRF113928研究中，对比了BRAF抑制剂单药与BRAF+MEK双靶组合治疗BRAF V600E阳性晚期NSCLC的疗效：①队列A：纳入经治的患者，接受达拉非尼单药治疗，共78例；②队列B：纳入经治的患者，接受达拉+曲美治疗，共57例；③队列C：纳入初治的患者，接受达拉+曲美治疗，共36例。
结果显示，队列A达拉单药治疗的ORR（客观缓解率）只有27%，而达拉+曲美（队列B）的ORR明显提高，达到了63%。中位DOR（缓解持续时间）方面，双靶组合较达拉略有提升（12.6 vs 9.9个月）。对于初治患者，达拉+曲美的ORR为61%，中位DOR未达到，提示无论是初治或是经治BRAF患者，双靶组合都能展现出不错的疗效。
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