吡咯替尼联合卡培他滨(Capecitabine)治疗HER2阳性转移性乳腺癌，一年一度的肿瘤学奥林匹克盛会——2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于当地时间于5月31日在芝加哥盛大开幕。全球百余国家和地区的四万余名肿瘤学者齐聚麦考密克（McCormick）会议中心，交流探讨临床肿瘤学新进展。下文报告了徐兵河教授团队入选的一项壁报交流——吡咯替尼联合卡培他滨治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的安全性、疗效和生物标志物分析（abstract 1035）吡咯替尼是一种新型口服不可逆HER1/HER2/HER4受体酪氨酸激酶抑制剂，前期徐兵河、马飞教授带领团队在HER2阳性晚期乳腺癌患者进行了吡咯替尼单药的I期临床研究，研究结果显示吡咯替尼的客观缓解率高达50%，且不良反应耐受性可，I期研究结果发表于J Clin Oncol杂志，开创了中国自主研发抗肿瘤药物仅仅凭借I期研究就问鼎全球顶级期刊的先河。
患者总体客观缓解率（ORR）为78.6%(95% CI: 59.0% ~ 91.7%)，中位无进展生存期(PFS)为22.1个月(95% CI: 9.0 ~ 26.2月)。其中，既往接受过曲妥珠单抗治疗的患者ORR为70.6%(12/17)，未接受过曲妥珠单抗治疗的患者ORR为90.9%(10/11)。此外，研究还对基线外周血ctDNA进行了探索，通过对Her2相关信号通路的基因变异综合分析发现，复合变异组患者的PFS较单一或无变异组明显缩短 (中位16.8月vs. 29.9月，P=0.006)。这项研究显示，在HER2阳性晚期乳腺癌患者，吡咯替尼联合卡培他滨表现出较好的抗肿瘤活性，且耐受性良好。
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