靶向药物尼拉帕尼(Niraparib)已经获FDA批准治疗卵巢癌，2019年12月27日——再鼎医药（纳斯达克代码：ZLAB）宣布国家药品监督管理局已经批准则乐?（尼拉帕利）作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗的新药上市申请。作为一种强效、高选择性为一天一次口服PARP1/2抑制剂，则乐无需在用药之前进行 BRCA或其它生物标志物检测。

　　

　　尼拉帕尼（Niraparib）是一种口服PARP抑制剂，可促进细胞凋亡，靶向杀死肿瘤细胞。    尼拉帕尼可显着延长晚期卵巢癌患者的生存期，提升临床疗效，改善生活质量。尼拉帕尼具有“广谱”抗癌特性，有或无BRCA基因突变的患者均可获益。
　　
　　尼拉帕利用于初始含铂化疗后的维持治疗是非常重要的，因为初始含铂化疗的效果一般比较好，肿瘤残余很少，甚至没有肉眼可见残余，患者的身体条件一般也不错，所以初始化疗后患者会有一段比较长而且生活质量比较高的美好时光，而用上尼拉帕利则可以将这段美好时光显着地延长，让患者拥有更长期的高质量生活。
　　
　　2019年9月28日—PARP抑制剂尼拉帕尼在2019年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布了其国际III期随机、双盲、安慰剂对照研究PRIMA（ENGOT-OV26 / GOG-3012）的临床结果。该试验旨在研究患者在接受含铂化疗后，使用尼拉帕利作为一线维持治疗的方案。研究结果显示，接受尼拉帕利治疗使总人群中疾病进展或死亡的风险降低了38％（PFS，HR 0.62；95％CI，0.50-0.75；p <0.001）。
　　
　　这些有临床意义上疾病进展风险降低的结果纳入了以下类型的女性患者：携带BRCA突变的肿瘤患者（进展风险降低60%，HR 0.40（95％CI，0.27–0.62），p <0.001）；HRD阳性BRCA野生型肿瘤患者（进展风险降低50％，HR 0.50（95％CI，0.30-0.83），p = 0.006）；HRD阴性肿瘤患者（进展风险降低32％，HR 0.68（95％CI，0.49–0.94），p = 0.020）。
　　
　　PRIMA研究入组了在一线治疗接受含铂化疗后产生应答的患者，包括疾病进展风险高的人群，这些患者有巨大的尚未被满足的需求并且在此前的卵巢癌一线治疗研究中未被体现。在总生存期（OS）的中期分析中，相对于安慰剂而言，尼拉帕利也显示出令人鼓舞的OS改善的趋势。预先计划的OS期中分析上，尼拉帕利对所有试验人群显示出了总生存获益（HR = 0.70；95％CI，0.44-1.11）。
　　
　　在HRD阳性的亚组中，91%接受尼拉帕尼治疗的患者在满24个月时依然生存，而安慰剂组为85％（HR = 0.61；95％CI为0.27-1.40）。这些OS数据尚未成熟，其统计学意义尚不完全清楚。OS期中分析还显示，在HRD阴性的亚组中，81%接受尼拉帕利治疗的患者在满24个月时依然生存，而接受安慰剂的患者则为59％（HR = 0.51；95％CI，0.27-0.97）。
　　
　　PRIMA主要研究者、西班牙纳瓦拉大学临床肿瘤学系副主任Antonio Gonzalez博士表示：“ PRIMA的研究证明了维持治疗的重要性以及尼拉帕利对卵巢癌患者带来的获益。我相信手术和含铂化疗后的尼拉帕利单药维持治疗，将是患者的新治疗选择。
　　
　　详情请访问 尼拉帕尼 https://www.kangbixing.com