抗肿瘤药物曲妥珠单抗(Trastuzumab)联合恩特星治疗晚期乳腺癌，曲妥珠单抗＋恩特星（T-DM1）是抗HER2单克隆抗体类蛋白质与微管蛋白抑制剂类化疗药的缀合物，可以实现精准靶向化疗，适用于抗HER2和化疗失败的HER2阳性乳腺癌转移患者。

　　

　　2019年1月29日，欧洲癌症治疗研究组织、欧洲癌症组织、欧洲乳腺癌专科医师学会《欧洲癌症杂志》在线发表意大利坎迪奥洛癌症研究所、英国伦敦大学国王学院盖伊医院和莎拉坎农研究所、西班牙米格尔塞维特大学医院、德国慕尼黑大学医院、法国古斯塔夫鲁西研究所、法国北部里尔大学、波尔多癌症治疗中心、荷兰癌症研究所、瑞士罗氏、巴西圣卢卡斯医院的KAMILLA研究报告，评估了T-DM1治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌既往治疗失败患者的的安全性、有效性、耐受性。
　　
　　该国际多中心单组双队列（全部患者队列、亚洲患者队列）非盲IIIb期研究KAMILLA（NCT01702571）于2012年11月12日～2014年9月29日从40个国家地区入组HER2阳性晚期乳腺癌化疗＋HER2靶向药物转移治疗后或辅助治疗完成后6个月内疾病进展的患者，接受T-DM1（每3周3.6mg/kg）直至出现无法耐受的毒性反应、退出研究或疾病进展。
　　
　　结果，入组患者共计2002例，中位年龄55岁（范围26～88岁；年龄≥65岁373例，占18.6%），其中1321例（66.0%）接受过至少二线治疗、398例（19.9%）入组时中枢神经系统转移。
　　
　　曲妥珠单抗不良事件和严重不良事件分别发生于1862例（93.0%）和427例（21.3%）患者。≥3级不良事件发生于751例（37.5%）患者，最常见的三种分别为贫血、血小板减少、疲劳（3.0%、2.7%、2.5%）。
　　
　　中位无进展生存、中位总生存分别为6.9个月、27.2个月（95%置信区间：6.0～7.6、25.5～28.7）。接受过至多一线治疗与至少四线治疗的患者相比，中位无进展生存、中位总生存分别由8.3个月、31.3个月，减少至5.6个月、22.5个月。
　　
　　因此，KAMILLA是目前样本量最大的T-DM1治疗患者队列研究，代表了更广泛的人群，结果与既往随机对照研究一致，从而证实了T-DM1对于HER2阳性晚期乳腺癌既往治疗失败患者的安全性、耐受性和有效性。
　　
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