阿那曲唑片集齐三家过评，全国660品规已通过一致性评价，今日（3月20日）华邦健康发布公告其全资子公司重庆华邦制药有限公司于近日收到国家药监局核准签发的阿那曲唑片（瑞婷，规格：1mg）的《药品补充申请批件》，该药品通过一致性评价。

　　

　　阿那曲唑片原研厂家为 ANI Pharmaceutical 制药公司，该产品于 1995 年在美国获批上市。阿那曲唑片适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗，对雌激素受体阴性 的病人，若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应，可考虑使用本品；适用于绝经后妇 女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗；适用于曾接受 2 到 3 年他莫昔芬辅助治 疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。阿那曲唑片已被应用于临床多年，为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保 险药品目录（2020 年版）》乙类品种。
　　
　　截止目前，该药品国内有三家企业通过一致性评价，除华邦制药外，还有扬子江药业和海正药业两家过评。
　　
　　3月18日，石四药按新4类申报的盐酸罗哌卡因注射液获得国家药监局批准，视同通过一致性评价。此前，山东华信制药的盐酸罗哌卡因氯化钠注射液已获批上市，注册分类也为新4类。罗哌卡因（Naropin）是阿斯利康开发的一款纯左旋体长效酰胺类局麻药，有麻醉和镇痛双重效应，大剂量可产生外科麻醉，小剂量时则产生感觉阻滞（镇痛）仅伴有局限的非进行性运动神经阻滞。2016年6月，阿斯利康与Aspen公司达成协议，向后者出售包括Naropin 在内的7款麻醉产品在美国以外的独家商业化权利。2017年9月，阿斯利康又以5.55亿美元的首付款将这7款麻醉产品的剩余权利出售给Aspen公司。盐酸罗哌卡因注射液临床上主要用于：外科手术麻醉（硬膜外麻醉，包括剖宫产术，区域阻滞）、急性疼痛控制（持续硬膜外输注或间歇性单次用药，如术后或分娩镇痛，区域阻滞）。
　　
　　国内生产盐酸罗哌卡因注射液的厂家众多，除阿斯利康外，还有恒瑞、人福和齐鲁等在内的10家公司。目前，上述3家公司都已递交该药补充申请。
　　
　　3月18日，成都普什制药按新4类申报的氯化钠滴眼液获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价。这是国内首个该药品通过一致性评价的企业，也是成都普什制药第2个通过一致性评价的滴眼液。2018年11月19日，该公司按新4类申报的玻璃酸钠滴眼液已获批上市，视同通过一致性评价。氯化钠滴眼液临床上主要用于暂时性缓解眼部干涩症状。成都普什制药申报的该药上市申请于2017年3月1日获得CDE受理。
　　
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