抗肿瘤药物伊匹单抗(Yervoy)治疗胸膜间皮瘤的临床研究,对于恶性胸膜间皮瘤的治疗,一线推荐方案为培美曲赛+铂类化疗,目前尚缺二线标准治疗方案。伊匹单抗在后线治疗中也有数据,以下细讲两个研究结果。
1.伊匹单抗联合O药治疗晚期恶性胸膜间皮瘤。法国的一项多中心随机II期研究纳入了125例经治的复发性恶性胸膜间皮瘤患者,接受伊匹单抗3mg/kg(6周一次)联合O药3mg/kg(2周一次);或O药单药3mg/kg(2周一次)治疗。
ORR:免疫联合组为28%,O药组为19%。DOR:联合组为8.3个月,O药组为7.4个月。PFS:联合组为5.6m,O药组为4m。1年PFS率方面,联合组为22.6%,O药组为15.9%。OS:联合组的中位OS为15.9m,O药组为11.9m。1年OS率方面,联合组为58.1%,O药组为49.2%。AE:所有AE发生率为联合组93%,O药组89%。3-4级AE发生率为联合组26% vs O药组14%。联合组出现3例治疗相关性死亡,O药组无报道。
O药单药或O药+伊匹单抗在恶性胸膜间质瘤的后线治疗展现了不错的疗效,其中双药联合组的疗效更优。
另一项研究为荷兰的II期INITIATE单臂试验。该研究纳入了34例既往至少一线含铂化疗后进展的晚期恶性胸腺间皮瘤患,接受伊匹单抗(1mg/kg,6周一次)+O药(240mg,2周一次)治疗。
有效率:ORR为29%,DCR为67%。中位DOR为14.3个月。中位起效时间为2.6个月。PFS:中位PFS为6.2个月,6个月PFS率为50%。OS:中位OS未达到,1年OS率为64%。
亚组分层发现,PDL1表达与疗效密切相关。最明显的结果就是在12周就出现进展的11例中,有10例的免疫细胞PDL1表达<1%。21%的患者PDL1≥5%,全都起效了。从下表也可以看出,随着肿瘤或免疫细胞的PDL1表达增高,临床获益的患者占比越来越多,无效的患者占比也随之减小。AE:所有等级AE发生率为94%,34%的患者出现3级及以上AE,1例患者因AE而停药。总体安全性良好。
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