一项关于尼妥珠单抗(Nimotuzumab)联合PF的诱导化疗方案的临床研究,近期，广西医科大学第四附属医院黄海欣教授团队在BMC Cancer上发表了尼妥珠单抗联合PF方案诱导治疗在局部晚期鼻咽癌的多中心临床研究的初期结果。此前，该研究在2019年ASTRO年会以Poster形式进行了报道。背景与目的：靶向与化疗联合的诱导治疗在局部晚期鼻咽癌中的作用尚不明确。通过多中心随机对照研究，探讨尼妥珠单抗联合顺铂+5-氟尿嘧啶（PF）方案的诱导治疗在后续接受同期放化疗的局部晚期鼻咽癌中的安全性及作用。

　　方法：这项多中心随机对照临床研究于2015-2017年在广西的8家医院开展。符合条件的鼻咽癌患者被随机分配到尼妥珠单抗+PF组（NPF组）或多西他赛+PF组（DPF组）接受诱导治疗。2周期诱导治疗后，所有的患者接受顺铂同期IMRT放疗，比较两组治疗的安全性和有效性。通过免疫组织化学染色评估鼻咽癌组织中的EGFR表达，评价EGFR表达对不同诱导治疗方案的影响。
　　
　　结果：共有118例 III-IVa 期（08中国分期）鼻咽癌患者接受评价，NPF组58例，DPF组60例。与DPF组比较，NPF诱导治疗对于颈部淋巴结有更显着的疗效（P=0.036）并且有更高的缓解率（RR）（81% vs 60%）。NPF组的白细胞减少、中性粒细胞减少和胃肠道反应有显着的减少（P值均小于0.05）。皮疹仅出现在NPF组，且所有的皮疹程度仅为1级。
　　
　　在同期放化疗期间，NPF组表现出对放化疗更好的耐受性。中性粒细胞减少、贫血、胃肠道反应、口腔黏膜炎和放射性皮炎明显减少。全部患者的EGFR的表达率为94.9%（112/118），和DPF组相比，检测到EGFR表达的NPF组患者表现出更好的缓解率（77.8% vs 63.2%），P=0.033。结论：对于后续接受顺铂同期IMRT治疗的局部晚期鼻咽癌，尼妥珠单抗联合PF方案的诱导治疗具有更好的淋巴结缓解率，且不良反应轻微，患者在后续的同期放化疗中耐受性更好，但远期疗效需要进一步随访评价。
　　
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