FDA已批准图卡替尼(Tukysa)与曲妥珠单抗(Herceptin)和卡培他滨(Xeloda)联合用于治疗局部晚期无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的患者，包括脑转移患者。在转移环境中使用基于抗HER2的方案。这些患者已分别或联合接受至少三种先前的HER2指导药物。
实验数据
该批准基于HER2CLIMB II期试验的数据，该数据已在2019年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上发表。结果表明，在无法手术的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌，接受过多次治疗的患者中，「与单独使用曲妥珠单抗和卡培他滨相比，图卡替尼三联体可使死亡风险降低34％。」
OS：图卡替尼三联组的中位总生存期（OS）为21.9个月，而曲妥珠单抗和卡培他滨单独治疗的中位总生存期（OS）为17.4个月。图卡替尼组和对照组的1年和2年OS发生率分别为76％和62％，45％和27％。
PFS：与仅曲妥珠单抗和卡培他滨相比，图卡替尼的加入还降低了46％疾病进展或死亡的风险，中位无进展生存期（PFS）为7.8个月和5.6个月。两组6个月和1年无进展生存率分别为63％，46％，33％和12％。
值得注意的是，在基线时发生脑转移的患者中，图卡替尼三联体将疾病进展或死亡的风险降低了52％。在脑转移患者中，使用图卡替尼的中位PFS为7.6个月，而对照组为5.4个月。1年PFS率分别为25％和0％。亚组分析还表明使用图卡替尼也有一定的OS获益。
安全性方面，最常见的不良事件是腹泻，手足综合征，恶心，疲劳和呕吐，均为可耐受的，有助于减轻患者的生理负担。
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