抗肿瘤药物阿特珠单抗(Atezolizumab)的临床研究及最新批准适应症简介，阿特珠单抗可以改善经治 NSCLC 患者的生存。5 月 20 日，Lancet Oncol 公布了 IMpower130 研究结果，评估阿特珠单抗联合化疗一线治疗非鳞 NSCLC 的疗效和安全性。

　　

　　结果显示在没有 ALK 和 EGFR 突变的IV期非鳞 NSCLC 患者一线治疗中，阿特珠单抗加入化疗在 OS 和 PFS 上具有显着而有临床意义的改善。研究支持阿特珠单抗加入 NSCLC 的一线治疗。
　　
　　IMpower130 是一项多中心随机开放标签3期研究。723 名初治的IV期非鳞 NSCLC 患者随机（2:1）接受阿特珠单抗 1200 mg Q3W+化疗（卡铂 AUC 6mg/mL·min Q3W+白蛋白紫杉醇 100 mg/m2 QW）（ITT 483 名，野生型 451 名）或单纯化疗（ITT 240 名，野生型 228 名）4-6 周期之后维持治疗。首要终点是 ITT 野生型（EGFR 和 ALK）人群的 PFS 和 OS。
　　
　　两组中位随访 18.5 个月和 19.2 个月。在 ITT 野生型人群中，联合组的 OS 显着改善（18.6 月 vs 13.9 月，HR 0.79，P=0.033），中位 PFS 分别是 7.0 月 vs 5.5 月（HR 0.64，P＜0.0001）。
　　
　　阿特珠单抗最常见的 3 级以上治疗相关不良事件是中性粒细胞缺乏（32% vs28%），贫血（29% vs20%）和中性粒细胞减少（12% vs8%）。治疗相关严重不良事件发生率 24%vs 13%。两组分别有 8 名（2%）和 1 名（＜1%）治疗相关死亡。
　　
　　阿特珠单抗是一种单克隆抗体，用于与肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达的PD-L1蛋白结合，阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过抑制PD-L1，阿特珠单抗可以激活T细胞。阿特珠单抗最初问世是在2016年，目前在欧盟和美国等80多个国家获得批准用于治疗转移性尿路上皮癌。
　　
　　2019年，是阿特珠单抗大丰收的一年，获批三个一线适应症，覆盖患病人数最多的肺癌，难治的小细胞肺癌，预后极差及用药选择非常少的三阴乳腺癌！PD-L1表达三阴乳腺癌首个免疫治疗药物！
　　
　　2019年3月8日，美国FDA加速批准罗氏旗下GENETECH公司研发的PD-L1单抗药物阿特珠单抗(Atezolizumab)联合化疗（白蛋白紫杉醇）一线治疗无法切除的局部晚期或转移性PD-L1阳性的三阴性乳腺癌(TNBC)，这是三阴性乳腺癌首个获批的免疫疗法。
　　
　　结果显示，阿特珠单抗显着降低疾病进展或死亡的风险40％，中位无进展生存期分别为7.2个月 vs. 5.5个月。在PD-L1阳性人群中，联合治疗组中位PFS为7.5个月，对照组为5个月，差异有显着性。在12.9个月的随访中，PD-L1阳性患者的中期分析显示，总生存显着延长(25.0个月vs. 15.5个月)，结果令人鼓舞。
　　
　　广泛期小细胞肺癌首个免疫疗法！2019年3月18日，美国食品和药物管理局批准atezolizumab (TECENTRIQ)联合化疗（卡铂和依托泊苷）用于成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗。成功突破小细胞肺癌局限于化疗的僵局，走进小细胞肺癌的免疫治疗时代。
　　
　　该批准的依据是IMpower133 试验，阿特珠单抗联合化疗显着延长中生存期（12.3月 vs 10.3个月）。这意味着死亡风险降低了30％，接受atezolizumab治疗的患者1年内存活的可能性更大，1年生存率为51.7％，而对照组为38.2％。
　　
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