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K药和仑伐替尼在抗肿瘤治疗上有何进展?

时间:2020-04-28 10:26 来源:康必行 作者:康必行海外就医

       目前,免疫治疗联合化疗、放疗在肺癌治疗上已经很成熟,得到国内、国外专家的一致肯定。接下来,让我们一起来看看“免疫治疗+靶向治疗”K药和仑伐替尼在抗肿瘤治疗上有何进展?

仑伐替尼

  K药+仑伐替尼

  K药(Keytruda,帕博利珠单抗),英文名Pembrolizumab,是一种PD-1抑制剂,通过调节免疫系统用于治疗某些癌症。

  仑伐替尼,英文名Lenvatinib,它是一个多靶点的药物,主要靶点包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFR-a、KIT、RET等。

  1.“K药+仑伐替尼”获FDA批准用于治疗晚期肝癌

  AACR会议上公布的联合方案数据

  临床设计:招募30位肝癌患者,仑伐替尼剂量12mg(大于60kg患者)或8mg(小于60kg)/天,Keytruda剂量是200mg(3周一次)。

  临床数据:30位患者中,13位患者肿瘤显著缩小,16位患者肿瘤稳定,1位患者不能评估,客观缓解率43.3%,疾病控制率93.3%。具体如下:

  基于上面的I期临床研究结果,近期FDA已授予仑伐替尼联合帕博利珠单抗用于一线治疗不适合局部区域治疗的晚期不可切除性肝细胞癌患者!(效果太好,FDA都不等三期临床结果,火速批准用于临床!)

  2.“K药+仑伐替尼”获FDA批准用于治疗MSI(微卫星不稳定)的晚期子宫内膜癌

  PD-1抗体K药联合仑伐替尼用于这类患者,有效率近40%,其中超过10%的病友肿瘤完全消失,近70%的起效患者疗效维持时间超过半年。

  3.“K药+仑伐替尼”用于治疗其它癌症(临床试验)

  (1).非小细胞肺癌 开放性Ib/II期的研究,纳入了21例晚期NSCLC患者,仑伐替尼20mg/d +K药200mg/21d方案。患者中,14%为初治,33%患者既往接受过一线治疗,48%接受过2线治疗, 5%经三线以上治疗。PD-L1表达情况为9名阳性(TPS≥1%),5名阴性(TPS<1%),7名未知。 结论:总有效率ORR为33.3%(包括1例完全缓解,6例部分缓解,),疾病控制率DCR为80.9%,中位PFS为7.4月。Ps:无论PDL-1表达情况均有效。

  (2).肾透明细胞癌  开放性Ib/II期研究,纳入30例晚期肾细胞癌(RCC)患者,仑伐替尼20mg/d +K药200mg/21d方案。其中40%为初治患者。结论:患者有效率ORR为70%,中位PFS达到18个月。Ps:无论PDL-1表达情况均有效。

  (3).子宫内膜癌 开放性Ib/II期的研究,纳入53例晚期子宫内膜癌患者,仑伐替尼20mg/d +K药200mg/21d方案。所有患者都接受过至少一次系统治疗,其中59%的患者都接受过至少两次系统治疗。结论:25位肿瘤明显缩小,客观有效率高达47.2%, 19位患者肿瘤稳定不进展,疾控控制率83%。Ps:无论PDL-1表达情况均有效。 

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(责任编辑:康必行海外就医)
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