奥希替尼的完整名称是甲磺酸奥希替尼片,商品名:泰瑞沙,也叫AZD9291,针对IB,II和IIIA期表皮生长因子受体突变(EGFRm)的非小细胞肺癌(NSCLC)且经完整肿瘤切除术的患者的ADAURA III期临床研究,接受独立数据监测委员会(IDMC)基于奥希替尼/泰瑞沙的压倒性疗效的建议,将提前揭盲。
阿斯利康肿瘤学研究与开发执行副总裁José Baselga表示:“此次关于ADAURA III期临床研究揭盲的推荐,远早于我们的预期,对此我们感到非常振奋。对于该试验中早期EGFR阳性突变非小细胞肺癌患者所取得的这些前所未有的结果,我们同样感到极其兴奋。肺癌是一种灾难性的疾病,这是第一次一个EGFR靶向药物奥希替尼/泰瑞沙给肺癌患者提供治愈的希望。”
ADAURA III期试验的主要研究终点是无疾病生存期(DFS),评估奥希替尼/泰瑞沙对比安慰剂的长达三年的治疗。该试验将继续评估总生存期的次要终点。在与阿斯利康的沟通中,IDMC没有提出任何新的安全性相关问题。数据将在即将召开的医学会议上发表。
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