AURA3 研究是奥希替尼对比铂类为基础的双药化疗（铂类-培美曲塞）治疗EGFR-TKI进展后EGFR-T790M阳性NSCLC患者的III期临床研究。AURA3研究显示，与双药化疗方案相比，给予奥希替尼治疗能够显著提高患者的无进展生存期（PFS）（10.1个月vs4.4个月，HR 0.30; 95% CI, 0.23 -0.41; P<0.001）和客观缓解率（ORR）（71%vs31%，OR 5.39; 95% CI, 3.47-8.48; P<0.001）；并降低疾病进展风险达70%。此外，数据截止时（2019年3月15日），奥希替尼组3级及以上的药物相关不良事件发生率为9%，远低于化疗组的34%，安全性良好，因此奥希替尼成为这部分患者新的标准治疗方案。
FLAURA研究是一项III期双盲随机研究，旨在评估奥希替尼对比吉非替尼或厄洛替尼用于初治EGFR敏感突变NSCLC一线治疗的疗效和安全性。FLAURA研究数据显示，与EGFR-TKI标准一线疗法（厄洛替尼或吉非替尼）相比，奥希替尼80mg作为EGFR敏感突变NSCLC患者一线用药在PFS方面展现出显著优势（18.9vs10.2个月），并且在有或无中枢神经系统转移的患者中均显示出了PFS优势；且PFS亚洲队列数据（包括中国患者）与全球数据基本一致。奥希替尼是目前唯一同时覆盖EGFR敏感突变和T790M突变的第三代EGFR-TKI，也是首个单药OS超过3年（38.6个月vs31.8个月）的 EGFR-TKI。
奥希替尼在NSCLC靶向治疗中的地位不断提升，其不仅打破了晚期NSCLC患者对一/二代 EGFR-TKIs 治疗耐药后无药可用的瓶颈，奥希替尼提高了EGFR阳性晚期NSCLC患者临床一线治疗获益门槛。
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