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抗肿瘤药物帕博利珠单抗(Keytruda)成首个晚期食管癌PD-1单抗疗法

时间:2020-05-11 08:32 来源:未知 作者:康必行海外医疗

  抗肿瘤药物帕博利珠单抗(Keytruda)成首个晚期食管癌PD-1单抗疗法,默沙东(MSD)公司宣布,美国FDA批准该公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda,作为单药疗法,治疗复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者(ESCC)。这些患者的肿瘤表达PD-L1(CPS≥10),而且在接受过一种或多种前期系统治疗后疾病继续进展。值得注意的是,这是第一款获批治疗这一类患者的抗PD-1疗法。

帕博利珠单抗  

  帕博利珠单抗Keytruda是默沙东开发的人源化抗PD-1单抗疗法。它通过阻断PD-1受体与PD-L1和PD-L2的结合,提高身体免疫系统发现和杀伤癌细胞的能力。自2014年首度获批治疗晚期黑色素瘤以来,已经获批治疗肺癌、头颈癌、胃癌、肝细胞癌等20多项适应症。在中国,它也已经获得批准治疗黑色素瘤和非鳞状非小细胞肺癌。
  
  这一批准是基于名为KEYNOTE-181和KEYNOTE-180的临床试验结果。在开放标签,含活性对照的随机3期临床试验KEYNOTE-181中,628名复发性局部晚期或转移性食管癌患者接受了Keytruda或者化疗的治疗。试验结果表明,在肿瘤表达PD-L1(CPS≥10)的ESCC患者中,Keytruda组的中位总生存期(OS)为10.3个月,化疗组这一数值为6.7个月(HR=0.64,95% CI: 0.46, 0.90)。Keytruda组的客观缓解率(ORR)为22%,完全缓解率(CRR)为5%,化疗组的数值分别为7%和1%。帕博利珠单抗Keytruda组的中位缓解持续时间(DOR)为9.3个月,化疗组为7.7个月。
  
  在名为KEYNOTE-180的非随机、开放标签2期临床试验中,121名至少接受过两种前期系统疗法的局部晚期或转移性食管癌患者接受了Keytruda的治疗。在肿瘤表达PD-L1的ESCC患者中,ORR为20%。
  
  详情请访问 帕博利珠单抗 https://www.kangbixing.com



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(责任编辑:康必行海外医疗)
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