靶向药物恩曲替尼(entrectinib)临床数据公布有效率77%特定患者疗效可期，靶向药物Entrectinib的1/2期临床数据公布：针对NTRK和ROS1融合的肿瘤患者，客观缓解率高达57%和77%。对于亟待治疗癌症患者来说，这是一个了不起的临床结果。

　　

　　同时，惊艳的临床数据也博得了ASCO会场的满堂喝彩。每一个临床新药的成功，就意味着有成千上万个肿瘤患者即将摆脱死亡威胁，这是所有医疗从业者最为高光的时刻。
　　
　　1．流传的“治愈”谣言，和100%的癌症控制率。Entrectinib有个中文名字，叫做恩曲替尼。要说起这个药物的故事，也颇有几分传奇色彩在里面。相信不少读者都记得去年的一场闹剧，一篇名为《重大突破，昨日，美国FDA正式上市“广谱”抗癌药，治愈率高达75%》的文章在朋友圈里反复刷屏，让大家都以为似乎癌症攻克在即。
　　
　　事实上，文章的主角同样是一款针对NTRK融合的靶向药物Larotrectinib，在临床实验中取得了非常优异的疗效。但在某些别有用心的医疗媒体宣传下，它成为了治愈癌症的灵丹妙药。参考文章：大数据辟谣“抗癌新药治愈率75%”：只有不到1%患者受益。
　　
　　我们今天的主角恩曲替尼，差不多是Larotrectinib的“孪生兄弟”，同时对NTRK和ROS1融合的患者具有非常优异的疗效。不同的是，恩曲替尼在一项小规模临床实验STARTRK-NG中，针对儿童肿瘤患者，甚至创造了100%的临床控制率的惊艳疗效：12名具有NTRK1 / 2/3、ROS1或ALK基因融合的患者，全部对恩曲替尼有客观反应（肿瘤缩小或消失），中位（平均）治疗持续时间为281天。这个数据一经公布便引爆了所有人的关注点。而在2019年ASCO中，恩曲替尼公布了更加详细的临床实验数据。
　　
　　2．更加丰富的临床数据，证实Entrectinib的治疗潜力。恩曲替尼作为一款全新的靶向药，主要针对携带NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤。更值得注意的是，恩曲替尼可通过血脑屏障，对脑转移瘤的控制效果也很好。
　　
　　临床设计：此次公布的临床数据包括54位NTRK融合和53位ROS1融合的患者，涵盖了肉瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌和肠癌等不同类型的患者。其中，NTRK融合的患者，22%具有脑转移；ROS1融合的患者，43%具有脑转移。
　　
　　临床数据：针对NTRK融合：一共54人，总的客观有效率57%，其中42位没有脑转移的患者有效率59.5%，12位有脑转移的患者有效率50%；针对ROS1融合：一共53人，总的客观有效率77%，其中30位没有脑转移的患者有效率80%，23位有脑转移的患者有效率73.9%。
　　
　　安全性方面：恩曲替尼的常见副作用都是1-2级，总体安全可控，未发生五级安全事件。
　　
　　基于如此优异的临床数据，2019年2月，美国FDA授予恩曲替尼优先审批资格，最迟在8月18号之前作出决定。
　　
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