抗肿瘤药物安罗替尼(Anlotinib)一线治疗肾癌临床数据，肾细胞癌（RCC）是男性和女性最常见的十大癌症之一。据估计，2018年在美国将有约65340人被诊断为肾细胞癌，14970人将死于肾细胞癌。RCC约占所有新诊断癌症的3.8%，男性的发生风险高于女性。中位诊断年龄为64岁。根据 GLOBOCAN 2012年世界恶性肿瘤流行病学研究数据，肾癌的全球发病率居恶性肿瘤第 14 位，死亡率居第 16 位。近几十年来，在大多数国家和地区肾癌的发病率都呈现持续增长趋势。mRCC（转移性肾细胞癌）5年相对生存率不足12%。

　　

　　肾癌患者有65%为局限性肾癌；16%转移至局部淋巴结；16%有远处转移。其中局限性肾癌的5年相对生存率最高可达92.6%，而远处转移性肾癌的5年相对生存率最低为11.7%。靶向和免疫治疗新时代，肾癌领域从无到有的突破。
　　
　　局部肾细胞癌可以通过手术治疗，而转移性肾癌对常规化疗无效。在过去的十年中，转移性肾癌的靶向治疗取得了进展，靶向药物如索拉非尼，舒尼替尼，贝伐单抗，帕唑帕尼等，抑制VEGF及其受体。这些药物阻止了新血管的生长。有研究发现VEGF/VEGFR信号通路在RCC发展中发挥至关重要的作用。已发现多个靶点，如VEGF配体和其受体VEGFR-1/2/3，且目前是肾透明细胞癌的标准靶点。
　　
　　VHL蛋白在肿瘤细胞发病机制中的作用被揭开，促进了靶向治疗的重大进展。针对VEGF、PDGF、mTOR相关受体的抑制剂以及MET和AXL酪氨酸-蛋白激酶受体的多种药物已经被批准用于肾癌治疗。靶向治疗时代的来临，彻底改变了肾癌的治疗。
　　
　　舒尼替尼——mRCC的一线治疗用药。舒尼替尼是口服多靶点的TKI，也具有双重抗肿瘤作用。FDA于2006年批准其用于mRCC的治疗，2007年豁免临床试验在国内上市。Ⅲ期临床试验对比一线治疗使用舒尼替尼和IFN-α的疗效，舒尼替尼组的ORR（31％ vs. 6％）、中位PFS（11个月 vs. 5个月）和OS（26.4个月 vs. 21.8个月）均显着高于对照组，并改善了生活质量。一项Ⅳ期临床试验显示国人患mRCC一线使用舒尼替尼治疗能够获得更高的中位PFS（14.2个月）与OS（30.7个月）。
　　
　　安罗替尼——mRCC抗血管生成药物的新选择
　　
　　盐酸安罗替尼是正大天晴自主研发的国家1.1类新药，作用靶点包括抗血管新生的VEGFR、PDGFR、FGFR及其相关亚型，以及抑制肿瘤增殖和转移的靶点，包括FGFR、c-Kit、MET和RET等相关靶点，在切断肿瘤血管供应的同时抑制肿瘤增殖和转移，同时调控肿瘤微环境，发挥抗肿瘤作用。安罗替尼高效、低毒、多靶点。对比舒尼替尼一线治疗mRCC临床效果明确。
　　
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