抗肿瘤药物伊布替尼(Ibrutinib)全球突破80亿美元,随着强生、艾伯维2019年财报的公布，强生的伊布替尼销售额为34.11亿美元，较同期增长30.40%；艾伯维的伊布替尼销售额为46.74亿美元，较同期增长30.20%；2019年伊布替尼全球总计销售额为80.85亿美元，较同期增长30.30%。已进入全球畅销药TOP5行列，且位居第5位，市场表现十分突出。伊布替尼是由强生和Pharmacyclics合作开发，是全球第一个上市的BTK抑制剂，于2013年11月获得FDA批准上市，商品名为“Imbruvica”。2015年3月AbbVie斥巨资210亿美元重金收购了Pharmacyclics，获得了伊布替尼的美国市场开发权利，强生则拥有伊布替尼在全球其他国家的开发权利。截止目前，伊布替尼已在80多个国家或地区获批，2019年销售额突破80亿美元，上市六年累计销售额高达236.27亿美元。

　　

　　伊布替尼是一个高效、高选择性的小分子BTK抑制剂，适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴性白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤(MCL)患者的的治疗，上市之后销售额增长迅猛。2013年，伊布替尼获美国FDA批准上市，成为唯一一个获得FDA三项突破性治疗指定的药品，用于治疗套细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症和染色体17p缺失的慢性淋巴细胞白血病。
　　
　　全球白血病领域领航者，白血病俗称血癌，是一类源于造血（或淋巴）干细胞的克隆性恶性疾病。白血病病人最常见的临床表现有发热、感染、贫血、出血、器官浸润等。根据细胞成熟度和自然病程，一般分为急性白血病和慢性白血病。其中急性白血病分为急性淋巴细胞白血病（ALL）和急性骨髓性白血病（AML）。慢性白血病分为慢性淋巴细胞白血病（CLL）和慢性骨髓性白血病（CML）。成人中常见的是AML和CML，儿童中常见的是急性淋巴细胞白血病（ALL）。
　　
　　伊布替尼是美国FDA批准的首个口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，已获得FDA、EMA和PMDA批准上市，主要用于治疗套细胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴细胞性白血病（CLL）、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、巨球蛋白血症（WM）等多种适应症。其中CLL/SLL患者人群数量较大。最新研究数据，伊布替尼能够提高CLL/SLL患者的生存期。2019年，全球白血病市场最重磅的二个产品分别是：伊布替尼销售额为80.85亿美元、利妥昔单抗销售额为65.77亿美元。其中，伊布替尼首次超过利妥昔单抗占据市场的榜首地位，伊布替尼已成为白血病领域增长最快的产品。由此可见，伊布替尼小分子靶向药物的上市，给整个白血病市场带来了巨大的动力。据全球畅销药数据统计：2014年伊布替尼全球销售收入为6.92亿美元；2015年伊布替尼全球销售收入为13.48亿美元；2016年伊布替尼全球销售收入为28.31亿美元；2017年伊布替尼全球销售收入为44.46亿美元；2018年伊布替尼全球销售收入为62.05亿美元；2019年伊布替尼全球销售收入为80.85亿美元。近三年，依鲁替尼市场销售十分抢眼，就目前形势来看，市场潜力巨大。随着适应症的不断扩大，相信未来几年内，伊布替尼的市场依然保持较快的增长。
　　
　　2019年，伊布替尼强生/艾伯维总计销售额为80.85亿美元，较同期增长30.30%。其中强生的伊布替尼销售额为34.11亿美元，较同期增长30.40%；艾伯维的伊布替尼销售额为46.74亿美元，较同期增长30.20%。2016年6月，FDA批准伊布替尼用于小淋巴细胞淋巴瘤，随着该产品适应症的不断增加，又进一步巩固了市场强势地位。2020年能否实现全球过百亿美元的重磅产品，值得期待。
　　
　　目前全球已上市治疗CLL靶向小分子药物，主要有强生公司的伊布替尼；吉利德公司的艾德拉尼；罗氏与艾伯维公司的venetoclax；罗氏公司的obinutuzumab；诺华公司的ofatumumab等，目前仅有强生公司的伊布替尼已在中国上市。
　　
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