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白血病新药靶向药物吉列替尼(Gilteritinib)相比化疗生存期翻倍

时间:2020-05-16 10:02 来源:未知 作者:康必行海外医疗

  白血病新药靶向药物吉列替尼(Gilteritinib)相比化疗生存期翻倍,近日,日本药企安斯泰来宣布,欧盟委员会(EC)批准靶向抗癌药吉列替尼Gilteritinib作为一种单药疗法,治疗携带FLT3突变(FLT3mut+)的复发性或难治性急性髓性白血病成人患者。吉列替尼Gilteritinib有望改善携带2种最常见类型突变急性髓性白血病患者的预后——FLT3跨膜区内部串联重复(ITD)和FLT3酪氨酸激酶结构域(TKD)突变。

吉列替尼  

  关于吉列替尼Gilteritinib,吉列替尼Gilteritinib是安斯泰来公司开发的的FLT3酪氨酸激酶抑制剂,它能够对携带FLT3-ITD基因变异和FLT3酪氨酸激酶蛋白域基因变异的FLT3产生抑制作用。这两种常见的FLT3基因变异出现在大约三分之一的急性髓性白血病患者中。而且,吉列替尼Gilteritinib还能够在急性髓性白血病细胞系中抑制AXL受体的活性。
  
  吉列替尼Gilteritinib于2018年10月中旬率先在日本获得批准,用于FLT3突变阳性复发性或难治性急性髓性白血病成人患者。2018年11月底,吉列替尼Gilteritinib获美国FDA批准,用于经检测证实存在FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病成人患者的治疗。此次批准,使该药成为FDA批准用于复发性或难治性急性髓性白血病患者群体的首个FLT3靶向制剂,同时也标志着安斯泰来进入了美国血液癌症治疗领域。
  
  吉列替尼Gilteritinib试验数据,此次批准,基于III期ADMIRAL试验的结果,该试验调查了吉列替尼Gilteritinib与挽救性化疗治疗复发性或难治性FLT3mut+急性髓性白血病患者的疗效和安全性。结果显示,与接受挽救性化疗的患者相比,接受吉列替尼Gilteritinib治疗的患者总生存期(OS)显着延长(中位OS:9.3个月 vs 5.6个月,HR=0.64[95%CI:0.49-0.83],p=0.0004)。接受吉列替尼Gilteritinib治疗的患者一年生存率为37%,而接受挽救性化疗的患者一年生存率为17%。
  
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(责任编辑:康必行海外医疗)
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