约5%的ALK阳性非小细胞肺癌（ALK+NSCLC）患者存在脑膜转移(LM)，且接受全脑放疗和鞘内化疗的中位总生存期为1~3个月。色瑞替尼在有LM的NSCLC患者中显示了有希望的颅内抗肿瘤活性和反应。
色瑞替尼是第二代ALK抑制剂，2014年4月29日，美国FDA批准色瑞替尼用于治疗ALK阳性的成人晚期转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。2018年5月31日，色瑞替尼在国内获批治疗ALK阳性的成人晚期转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。在2019年ESMO大会上，研究人员公布了色瑞替尼治疗有脑膜转移的ALK阳性非小细胞肺癌患者的II期临床数据。
临床数据
ASCEND-7（NCT02336451）是一项开放标签、5个队列的II期临床试验，本次试验主要分析Arm 5队列（第五队列）患者的临床数据。Arm 5队列共入组18名肺癌脑膜转移患者，所有患者均接受色瑞替尼（每次750mg,每日一次）治疗。
本次试验主要观察终点为客观反应率（ORR），疾病缓解率（DCR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。入组患者的人群特征为：中位年龄46岁；白种人占83.3%，亚洲人占16.7%；男性女性各占50%；从不吸烟患者占61.1%，以前吸烟患者占27.8%，现在吸烟患者占1.1%；ECOG评分为0（5.6%）或1（77.8%）或2（16.7%）；77.8%的患者有脑转移，88.9%的患者有肺部转移，50%的患者有淋巴结转移，44.4%的患者有骨转移；88.9%的患者之前接受过克唑替尼治疗。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.
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