近期，国际肝癌协会（International Liver Cancer Association）2020线上虚拟会议期间发表研究结果称，CTLA-4单抗（Tremelimumab）和PD-L1单抗（Durvalumab,Imfinzi）联合使用，可显著改善索拉非尼（Nexavar）难治的不可切除的肝细胞癌（HCC）患者的总缓解率（ORR）和中位总生存期（OS）。

　　这一研究无疑为治疗方案选择有限、治疗效果不理想的晚期肝癌患者带来新的生存希望。肝癌患者生存现状。肝癌又称肝细胞癌（HCC），是一种常见的恶性肿瘤。肝癌起病隐匿，进展迅速，多数患者发现时已经晚期，失去了手术机会，而且肝癌对放化疗并不敏感，因此，靶向药成了晚期肝癌患者的标准治疗手段。

　　但是，对于肝癌患者，目前可供选择的靶向药数量有限，且以索拉非尼为代表的标准治疗方案效果并不理想，平均只能延长肝癌患者2.8个月左右的生存时间，因此，肝癌患者的生存情况不容乐观。一项四臂的1/2期研究（NCT02519348）评估CTLA-4单抗Tremelimumab与PD-L1单抗Durvalumab联合使用，在索拉非尼难治的，或激酶抑制剂治疗期间进展或拒绝索拉非尼治疗的患者中的有效性和安全性。

　　将所纳入的患者分为不同治疗剂量的4组，一组给予每月1剂300mg的Tremelimumab,和1500mg Durvalumab（T300+D,n=65）；二组给予1500mg Durvalumab单抗单药治疗（D,n=65）；三组给予每月750 mg Tremelimumab单药治疗，共7剂（T750，n=33）；四组给予每月4剂75 mg Tremelimumab加1500 mg Durvalumab（T75+D,n=45）。

　　结果显示，T300+D组的中位总生存期（OS）为18.7个月，其次是Tremelimumab单药治疗组15.1个月，再次是Durvalumab单药治疗组13.6个月，最后是T75 + D组，11.3个月。同样，T300+D组的18个月生存率最高52.0％，其次是Tremelimumab单药治疗组45.7%，再次是Durvalumab单药治疗组35.3%，最后是T75+D组，34.7%。在T300+D组中，客观缓解率（ORR）为24.0％，其中完全缓解（CR）1例（1.3％），部分缓解（PR）17例（22.7％）。中位反应持续时间尚未达到，中位无进展生存期（PFS）为2.17个月（1.91-5.42）。

　　Tremelimumab单药治疗组的ORR为10.6％，其次是T75+D组的ORR为9.5％，Durvalumab单药治疗组ORR为7.2％。研究人员在T75+D组中观察到2个（2.4％）CR,在其他2组中则没有。安全性分析总共包括332例患者，研究人员没有发现药物所建立的安全性以外的任何不良事件。

　　首席研究员罗宾·凯特·凯利（Robin Kate Kelley）表示，该研究验证了CTLA-4单抗Tremelimumab与PD-L1单抗Durvalumab联合使用对索拉非尼难治的患者的有效性，以及在激酶抑制剂治疗期间进展或拒绝索拉非尼治疗的患者中可耐受的安全性。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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